伊顿健康导读:
很多慢阻肺患者长期使用三联吸入药物,依然摆脱不了反复气短、活动费力、病情频繁加重的困境,肺功能也难以得到有效改善。针对三联吸入控制不佳、伴随2型炎症的难治性慢阻肺,生物制剂联合治疗成为目前的热门突破方向。
2026年7月,苏大附一院最新真实世界研究给出了明确临床数据:在原有三联吸入基础上加用度普利尤单抗,仅治疗24周,患者肺功能、呼吸困难症状、生活质量均可显著改善,急性加重风险也大幅下降。
一、联合度普利尤单抗改善肺功能效果如何?24周FEV1多改善0.12L
联合度普利尤单抗治疗24周后,FEV1(第一秒用力呼气容积,反映气道通畅程度的核心肺功能指标)较基线增加0.20L,比单用三联吸入多改善0.12L。
该研究纳入68例2型炎症慢阻肺患者,按1:1匹配为联合治疗组(度普利尤单抗+三联吸入)和对照组(单用三联吸入)。
治疗24周后:
联合组FEV1%预计值改善幅度也显著大于对照组(调整后组间差异4.89%);
在症状方面,联合组CAT评分(慢阻肺评估测试,反映症状对生活的影响程度)下降3.70分,比对照组多降低1.42分;
mMRC评分(改良版英国医学研究委员会呼吸困难量表,反映呼吸困难严重程度)下降0.85分,比对照组多降低0.46分,差异均有统计学意义。
二、联合用药能减少急性加重吗?年急性加重率从1.21次降至0.49次
联合治疗组年急性加重率为0.49次/人年,对照组为1.21次/人年,虽然统计上接近显著(P=0.058),但数值差异明显。
24周内,联合组6例(17.6%)发生急性加重,对照组12例(35.3%)。研究还观察到联合组FeNO水平(呼出气一氧化氮,反映气道炎症水平)下降约23%,提示气道炎症得到有效抑制。
不良反应方面,联合组仅5例(14.7%)出现注射部位反应,多为局部红斑或瘙痒,可自行缓解,未影响后续治疗。
三、联合度普利尤单抗适合哪些慢阻肺患者?2型炎症表型、三联控制不佳者
该研究入组患者均为2型炎症表型慢阻肺,血嗜酸性粒细胞≥300个/μL是主要筛选标准之一。
2025年GOLD指南推荐:接受三联吸入仍存在高急性加重风险,同时血嗜酸性粒细胞≥300/μL且伴随慢性支气管炎表现的2型炎症慢阻肺患者,可考虑度普利尤单抗治疗。
用药前需检测血嗜酸性粒细胞水平,并评估是否已接受充分的吸入治疗。
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参考文献:
ChenY,ShenX.EfficacyandSafetyofDupilumabinChronicObstructivePulmonaryDiseasewithType2Inflammation:ASingle-CenterReal-WorldStudy[J].InternationalJournalofChronicObstructivePulmonaryDisease,2026,21:614883.DOI:10.2147/COPD.S614883.
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