2026银屑病新药获批!莱康奇塔单抗说明书:作用功效、用法用量、副作用

伊顿健康
2026-09-07
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


身上红斑一层层掉屑,涂药好一阵又复发,不少银屑病患者最愁的就是反反复发作、用药还担心副作用。


2026年8月27日,NMPA官网显示,丽珠医药申报的1类新药莱康奇塔单抗(丽倍坦®)经由优先审评审批程序获批上市,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者


下文将详细介绍莱康奇塔单抗(丽倍坦®)的作用功效、用法用量及副作用。


一、莱康奇塔单抗的作用:IL-17A/F 双靶点抑制剂


2025 年 7 月,丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗用于中重度斑块型银屑病治疗的 III 期临床试验成功达到主要研究终点,成为中国首个、全球范围内第二个完成III 期临床试验的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。


二、莱康奇塔单抗功效显著:有效清除皮损


这是一项随机、双盲、阳性对照多中心3期研究,采用头对头研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗。


治疗12周莱康奇塔单抗组和司库奇尤单抗组达到PASI 100的患者比例分别为49.5%40.2%,也就是说,用药12周,莱康奇塔单抗组有49.5%的患者皮损完全清除。


治疗52周,莱康奇塔单抗320mg每4周1次组和320mg每8周1次组达到PASI 100的患者比例分别为75.9%和62.6%。说明持续用药可持续提升银屑病患者获益,方便长期维持。


三、银屑病莱康奇塔单抗的用法:每八周一针


莱康奇塔单抗每8周注射1次的方案同样了较高疗效,相较每4周1次的给药方案,显著减少了给药频次,更便于患者坚持长期治疗,有利于提高患者用药依从性。


四、银屑病莱康奇塔单抗的副作用:多为轻中度


莱康奇塔单抗总体安全性较好常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相近。


常见不良反应多为轻中度,可自行消退。注射部位反应、上呼吸道感染、偶有头痛、乏力、胃肠道不适、轻微皮肤感染(如癣、单纯疱疹)等,对症处理后可恢复。


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参考来源:

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