伊顿健康导读:
中重度银屑病目前尚无法彻底治愈,每一次新药进展都牵动患者神经。
随着莱康奇塔单抗头对头对比司库奇尤单抗(可善挺)的临床数据公布,这款国产新药因疗效突出引发关注。
最新消息显示,该药已进入有限审批阶段,预计最快将于2026年年中正式问世,为患者带来新的治疗希望。
莱康奇塔单抗是国内首个自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂。银屑病炎症信号主要由IL-17A和IL-17F驱动,二者可单独或组合传递炎症信号。
传统生物制剂仅抑制IL-17A,IL-17F可能“逃逸”继续加重炎症。莱康奇塔单抗同时精准阻断这两个靶点,更全面切断炎症通路,被视为新一代治疗方案。
需注意,全球已有进口IL-17A/F双靶点抑制剂获批,但暂未覆盖银屑病适应症,莱康奇塔单抗是全球第二个申请上市的同类药物。
临床数据显示,莱康奇塔单抗起效速度快:第0周给药1次后,第4周就有65.7%患者达到PASI75(皮损消退75%以上),而司库奇尤单抗(可善挺)需连续4周给药后,同期达标率为50.3%。
短期疗效上,用药12周后,莱康奇塔单抗组49.5%患者实现PASI100(皮损全消),司库奇尤单抗组为40.2%。
长期疗效更突出:用药52周后,莱康奇塔单抗320mg每4周一次方案下,PASI100应答率达75.9%;320mg每8周一次方案为62.6%,均高于司库奇尤单抗300mg每4周一次的61.6%。
对于中重度银屑病患者而言,在追求疗效的同时,稳定的安全性是持续治疗的重要保障。
安全性方面,莱康奇塔单抗与司库奇尤单抗表现相当。两者不良事件发生率及类型相似,均未出现新的安全风险,整体耐受性良好,适合长期使用。
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/8TeS79Kgqre8JswcJB_SUA
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