6 岁儿童重度哮喘能打度普利尤单抗，52 周持续提升患儿肺功能
伊顿健康导读：
重度哮喘是6岁儿童群体中治疗最为困难的疾病之一，传统药物往往难以理想控制症状，且长期使用激素对生长发育存在潜在影响。
度普利尤单抗作为一种靶向2型炎症通路的生物制剂，已在多项临床研究中证实可显著提升患儿肺功能并改善疾病控制，并于26年2月正式获批6岁及以上儿童哮喘的治疗。
一、哮喘度普利尤单抗作用机制
度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，能够同时阻断白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）这两种驱动2型炎症反应的关键细胞因子的信号传导。哮喘患儿中相当一部分属于2型炎症型，其气道炎症由IL-4和IL-13过度活化所驱动。
度普利尤单抗通过精准靶向这一通路，从根源上抑制气道炎症，而非像传统药物那样仅扩张气道或非特异性抑制免疫系统。这一独特的作用机制，使其成为中重度哮喘靶向治疗的理想选择。
二、度普利尤单抗治疗儿童哮喘的临床疗效数据
VOYAGE研究（NCT02948959）是评估度普利尤单抗在6-11岁中重度哮喘患儿中疗效的关键Ⅲ期临床试验。
研究结果显示，治疗52周后，度普利尤单抗组患儿的一秒用力呼气容积占预计值百分比（ppFEV1）较基线显著改善。其中，既往年急性发作≥2次的重度患儿亚组中，度普利尤单抗组ppFEV1平均改善达13.8%，而安慰剂组仅为4.4%。
在长期扩展研究EXCURSION中，接受度普利尤单抗治疗长达2年的患儿，其肺功能改善得以持续维持。
此外，60%的度普利尤单抗组患儿在治疗12周时即实现ppFEV1改善≥5%，显著高于安慰剂组的50%。
三、度普利尤单抗治疗儿童哮喘能够减少激素依赖
更重要的是，度普利尤单抗治疗显著减少了全身性糖皮质激素的使用次数，这对于正处于生长发育关键期的6岁儿童尤为重要，有效避免了长期或反复使用激素对身高、骨密度等带来的潜在风险。
安全性方面，该药在儿童人群中表现良好，不良反应特征与成人研究一致。
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参考文献：
1. Bacharier LB, Maspero JF, Katelaris CH, et al. Dupilumab in children with uncontrolled, moderate-to-severe asthma[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 385(24): 2230-2240.
2. Szefler SJ, Ford LB, Bacharier LB, et al. Dupilumab reduces systemic corticosteroids in children with uncontrolled moderate-to-severe asthma: VOYAGE and EXCURSION studies[J]. BMJ Paediatrics Open, 2024, 8(Suppl 5): A98.
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