特应性皮炎新药 Tilrekimig 效果如何，结膜炎不良反应会更少吗？
伊顿健康导读
中重度特应性皮炎的患者大多有体会，反复瘙痒、皮损消了又长，现有生物制剂常要每两周打一次，常年坚持下来是不小的负担。
当单靶点药物疗效趋近平台期，同时阻断多个炎症通路的多抗药物，能否带来更好的治疗选择，成为很多患者关注的问题。
最近辉瑞一款三抗刚启动特应性皮炎 III 期临床，借机也来聊一聊Tilrekimig这款新药以及自免疾病多靶点药物现状。
一、特应性皮炎治疗从单靶点转向多通路阻断
过去十年是免疫疾病生物制剂的快速发展期，IL-17A、IL-4Rα、TSLP等靶点陆续成药，彻底改变了免疫疾病的治疗格局。度普利尤单抗作为 IL-4/IL-13 通路阻断的代表药物，2025 年全球销售额 182 亿美元、同比增长 25.2%，连续位居免疫疾病药物前列。
单一靶点长期抑制，容易引发相关通路代偿性激活，部分患者会出现疗效不足或耐药。双抗、多抗的研发思路，是让一个分子同时作用于多个免疫节点，对同一条通路上下游一并封堵，在提升疗效的同时拓展适应症覆盖范围。目前全球处于 III 期临床的三抗共 4 款，针对炎症疾病的三抗研发进度相对缓慢。
二、Tilrekimig 三靶点靶向 2 型炎症通路
Tilrekimig（PF-07275315）是辉瑞研发的 IL-4/IL-13/TSLP 三特异性抗体，也是目前全球唯一进入临床后期的同靶点组合三抗，完整覆盖 2 型炎症从启动到传导的主干通路。同批试验中，辉瑞另一款 IL-4/IL-13/IL-33 三抗 Ompekimig（PF-07264660）也达到了主要终点，目前仍在开展剂量探索研究。
2026 年 3 月公布的 II 期临床试验结果显示，每月给药一次的方案下，第 16 周经安慰剂校正后的 EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善≥75%）达标率分别为：低剂量组 38.7%、中剂量组 51.9%、高剂量组 49.4%。
药物整体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当，未观察到剂量依赖性安全信号。研究中观察到的结膜炎发生率低于已上市 IL-4Rα 单抗的历史数据，而结膜炎正是这类药物临床较为常见的不良反应。
三、Tilrekimig 特应性皮炎三期临床研究信息
8 月 14 日，Tilrekimig 治疗中重度特应性皮炎的全球 III 期临床试验（NCT07765888）正式登记启动。研究为随机双盲安慰剂对照设计，拟入组 375 例 12 岁及以上患者，主要终点为第 16 周 EASI-75 应答率与 vIGA-AD 0/1（研究者评估皮损完全清除或几乎清除）应答率。
这是全球首个进入 III 期的炎症领域三抗药物，哮喘、慢阻肺（COPD）适应症的临床研究也在同步开展。参与相关临床项目，扫描下方二维码。
参考文献
[1] Pfizer. Pfizer’s Phase 2 Study of Trispecific Antibody Positive in Moderate to Severe Atopic Dermatitis. 2026-03-09.
[2] ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate Tilrekimig in Adolescents and Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (NCT07765888). 2026-08-14.
[3] 医药魔方。辉瑞全球首创三抗启动 III 期临床. 2026-08-15.
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