特泽利尤单抗能缩小鼻息肉吗？中国人群 52 周真实疗效结果
伊顿健康引言
中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者里，约63%属于混合型炎症，不单是2型嗜酸粒细胞性炎症，中性粒细胞等其他通路也参与其中。这意味着，仅针对2型炎症通路的生物制剂，效果可能打折扣。
本研究纳入的患者虽然约80%符合嗜酸粒细胞性内型标准，但基线外周血嗜酸粒细胞计数均值仅为262.9 cells/μL，超过300 cells/μL的比例也只有34.9%，远低于全球人群的53.4%。换句话说，即便分类是嗜酸粒细胞型，炎症背景也偏复杂。
一、特泽利尤单抗作用机制
Tezepelumab（特泽利尤单抗）的靶点是TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素），这是一种上皮细胞发出的上游警报信号。阻断TSLP能同时削弱多条下游炎症通路，而不是只拦截某一条。这一特性使其在非单一2型炎症的患者中仍可能起效。此前在重度哮喘的PATHWAY和NAVIGATOR研究中，该药已显示出在不同嗜酸粒细胞水平下均能减少急性发作，为鼻息肉研究提供了背景支撑。
二、特泽利尤单抗中国患者 52 周疗效数据
本亚组分析纳入63例中国重度CRSwNP成人患者，随机接受特泽利尤单抗210mg或安慰剂，每4周一次，持续52周。第52周时，与安慰剂相比：
l 总鼻息肉评分（NPS）下降幅度差值达 −2.03分，远超临床意义阈值（≥1分）。
l 双周平均鼻塞评分（NCS）下降幅度差值为 −0.72分，同样具有临床价值。
l 嗅觉丧失评分改善差值 −0.44分，SNOT-22生活质量量表差值 −16.34分，Lund-Mackay影像评分差值 −5.30分，总症状评分差值 −3.76分。
l 特泽利尤单抗组无一例需要接受鼻息肉手术或全身糖皮质激素，而安慰剂组分别有17.6%和8.8%的患者需要。
三、特泽利尤单抗起效速度与安全性
鼻息肉评分从第4周就出现改善，鼻塞评分从第6周开始下降，并且维持到52周结束。安全性方面未出现新的信号，和全球总体人群一致。研究的短板在于中国亚组样本量小，入组时要求约80%符合JESREC≥11的嗜酸粒细胞标准，未必完全覆盖全部真实世界里的中国CRSwNP人群。
四、鼻窦炎伴鼻息肉手术费用与药物经济学
结合中国CRSwNP患者一年的直接医疗费用，非手术约188.60元，手术路径则升至15,190元，如果一种方案能持续避开手术，经济压力也可能跟着减轻。
需要说明的是，以上仍属亚组分析，后续还需更大样本的中国人群研究来确认特泽利尤单抗的广谱抗炎潜力能否稳定重现。
五、鼻息肉生物制剂临床新药分享
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参考文献
1.Hu L, Li H, Sun X, et al. Tezepelumab in Chinese patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A prespecified subgroup analysis of the phase 3 WAYPOINT trial. Int Forum Allergy Rhinol. 2026;0:1–9.
2.Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384:1800-1809.
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