罗氟司特泡沫剂可以长期维持使用吗？能否减少脂溢性皮炎复发？

伊顿健康导读：

脂溢性皮炎是慢性、易复发的炎症性皮肤病，传统治疗停药后常反复发作。罗氟司特泡沫剂作为非激素类PDE4抑制剂外用药，2023年已获FDA批准用于脂溢性皮炎。它能长期用吗？一项II期开放标签研究跟踪52周给出了答案。

一、罗氟司特泡沫剂可以长期维持使用吗？52周安全性良好

400例患者参与的II期开放标签研究显示，罗氟司特泡沫剂连续使用52周安全性良好，≥96%患者无局部刺激反应。

该研究允许患者在皮损清除（IGA=0）后停药，复发后重新用药，模拟真实临床“按需间歇治疗”模式。

结果显示，32.5%患者报告不良事件，最常见为COVID-19（3.8%）和头痛（3.3%），仅1.3%因不良事件停药，未发生治疗相关严重不良事件。用药部位刺痛感发生率≤1.1%。

二、能否减少复发？按需重启，52周八成患者皮损清除

研究证实，罗氟司特泡沫剂可采用“按需间歇治疗”：皮损清除后停药，复发时重启用药，52周时80.4%患者达到皮损清除或几乎清除。

52周时52.2%患者达到皮损完全清除（IGA=0）。瘙痒改善方面，基线瘙痒评分≥4的患者中，71.3%在24周达到有临床意义的瘙痒改善，52周时仍有58.1%维持。

罗氟司特泡沫剂通过选择性抑制PDE4酶，减少促炎细胞因子产生，控制炎症和瘙痒；同时可直接抑制马拉色菌，从源头减少复发。

三、适合哪些患者？FDA已批9岁及以上脂溢性皮炎

罗氟司特泡沫剂适用于9岁及以上脂溢性皮炎患者，每日1次，头皮、面部、躯干均可使用。

该药不含激素，泡沫剂型适合在毛发区域均匀涂布。我国尚未获批，国内III期临床试验已于2025年6月获批，正在推进中。

参考文献：

1. Alexis AF, Bukhalo M, Cook-Bolden FE, et al. Long-Term Safety and Efficacy of Roflumilast Foam 0.3% in Patients with Seborrheic Dermatitis: A Phase II, Open-Label Trial of up to 52 Weeks[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2026, 27(1): 189-198.

2. Blauvelt A, Draelos ZD, Stein Gold L, et al. Roflumilast foam versus vehicle foam for seborrheic dermatitis (STRATUM clinical study): a plain language summary[J]. Journal of Dermatological Treatment, 2026.

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。