伊顿健康导读:
很多银屑病患者对激素药膏心存顾虑,担心皮肤变薄、色素沉着等副作用而不敢长期使用。本维莫德乳膏(欣比克)是我国自主研发的非激素类小分子创新药,2019年获批上市,成为银屑病外用治疗30年来的新突破。
一、本维莫德乳膏效果如何?12周PASI 75达50.4%
关键III期研究显示,本维莫德乳膏治疗12周时PASI 75应答率(皮损面积和严重程度改善至少75%)为50.4%,优于卡泊三醇组的38.5%和安慰剂组的13.9%。
国际多中心III期研究中,PGA缓解率(医生对皮损整体清除/基本清除的评估)分别为35.4%和40.2%,赋形剂组仅6.0%和6.3%。该药通过激活AhR通路,调节皮肤屏障功能、抑制炎症和异常增殖。完成12周治疗并达到疗效标准者,复发中位时间约36周,说明部分患者停药后可维持较长时间稳定。
二、怎么用?每日两次,连续不超过12周
用法为每日早晚各1次,薄涂患处,每日最大用量不超过6g,治疗面积不超过体表面积10%。
本维莫德乳膏连续使用超过12周的安全有效性尚未确立,总时间最长不得超过12周,不推荐重复使用。
涂药后应立即洗手,并避免日光照射;不可用于头面部、口周及眼睑、腹股沟、肛门生殖器等部位;18岁以下患者不得使用。
三、注意事项有哪些?不良反应多为一过性,需遵医嘱
约38.7%患者可能出现用药部位瘙痒、毛囊炎、接触性皮炎等局部反应,多发生在用药后14天内,多为轻中度,多数可自行好转。
临床试验中报告0.5%严重不良反应,包括接触性皮炎和药疹等。对本维莫德或乳膏中其他成分过敏者禁用,妊娠期、哺乳期禁用。
该药为处方药,需在皮肤科医生指导下使用。如刺激反应较重或用药两周后仍未消退,建议停用并咨询医生。
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参考文献:
1. Lebwohl MG, et al. Tapinarof cream 1% once daily for the treatment of plaque psoriasis: results from two phase 3 trials[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 385(24): 2219-2229. DOI: 10.1056/NEJMoa2103629.
2. 刘国, 等. 本维莫德治疗银屑病有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国循证医学杂志, 2025.
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