银屑病口服IL-23 Icotrokinra：52周维持率高达90%，安全性高吗？
伊顿健康导读：
银屑病长期注射治疗让不少患者倍感压力，今年3月，全球首款口服IL-23靶向药Icotrokinra在美国获批。它每日一次口服，为看重疗效又惧怕打针的银屑病患者带来了新选择。
一、Icotrokinra治疗银屑病效果怎么样？
Icotrokinra是首个靶向IL-23受体的口服肽类药物。在两项全球多中心Ⅲ期试验中，共纳入1505例中重度斑块状银屑病患者。
数据显示，治疗16周时，Icotrokinra组的IGA 0/1应答率达到68%和70%，PASI 90应答率达到55%和57%，均显著高于安慰剂组。
在与活性药物氘可来昔替尼的对比中，Icotrokinra的完全清除率（PASI 100）约为后者的2倍，展现出优异的短期疗效。
二、银屑病Icotrokinra长期疗效能维持多久？
长期疗效是银屑病患者非常关心的问题。从第24周到52周，Icotrokinra的疗效曲线保持平稳，未出现衰减。
在第16周实现应答的患者中，有88%和84%在第52周仍维持IGA 0/1应答，PASI 90的维持率也分别高达90%和87%。
其52周的长期数据与已上市的注射类IL-23抑制剂疗效相近，证明了口服给药也能实现持久的病情控制。
三、银屑病Icotrokinra安全性高吗？
在安全性方面，Icotrokinra整体表现良好。其不良事件发生率与安慰剂相当，且低于氘可来昔替尼。
最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛，全程未检出新发安全风险。
四、银屑病Icotrokinra国内何时上市？
对于国内患者，强生已于2025年11月向CDE递交上市申请并纳入优先审评，预计大概率会在2026下半年至2027上半年在国内获批上市。
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参考文献
1. Stein Gold L, et al. ICONIC-ADVANCE 1&2 — primary results at Weeks 16 and 24. Lancet. 2025;406:1363-74.
2. Stein Gold L, et al. Durability of Response to Icotrokinra Through Week 52: ICONIC-ADVANCE 1&2. Br J Dermatol. 2026. doi:10.1093/bjd/ljag264.
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