银屑病｜2026 六大生物制剂（安沐奇塔/古莫奇）的疗效、用法、副作用、售价横向汇总
伊顿健康导读：
2026年1月至8月，银屑病领域有9款新药或新适应症获批，涵盖多种药物类型，涉及多个靶点。其中有六款生物制剂：匹康奇拜单抗、安沐奇塔单抗、古莫奇单抗等治疗银屑病疗效显著。
以下按获批时间列出各药物的适应症、三期临床试验关键疗效数据、安全性及价格信息。
1. 匹康奇拜单抗（信美悦）
靶点：IL-23p19，国产首个该靶点药物
临床疗效：CLEAR-1研究（500例中国患者）。第16周，PASI 90应答率80.3%，sPGA 0/1为93.5%。第52周，PASI 90维持84.9%，PASI 100超过50%。头皮、生殖器等难治部位清除率91.5%。
安全性：整体安全性特征与同类药物一致。常见不良反应为上呼吸道感染（轻中度），未发现新的安全信号。
用法用量：皮下注射。第0、4、8周各200mg（2支），第20周起每12周100mg或200mg维持。
价格：6500元/支。暂未纳入医保，已通过2026年国家医保目录外药品初步形式审查。临床试验：银屑病关节炎和青少年中重度斑块状银屑病的适应症正在开展临床研究。
2. 安沐奇塔单抗（益赛拓）
靶点：IL-17A
临床疗效：458例患者。第2周PASI较基线改善超40%。第12周，PASI 75应答率95.1%，PASI 100为42.9%。第52周，PASI 100提升至63.6%。维持期每8周给药一次。
安全性：1292例免疫原性分析显示，抗药抗体发生率0.7%，无中和抗体。最常见不良反应为上呼吸道感染（约3.1%），注射部位反应约1.4%-1.7%。
用法用量：皮下注射。方案一：第0周160mg，第2、4、6、8、10、12周各80mg，之后每4周80mg；方案二：第0、4、8、12周各160mg，之后每8周160mg。80kg以上患者建议方案一。
价格：约1520元/支。暂未纳入医保，已通过2026年国家医保目录外药品初步形式审查。
3. 比奇珠单抗（倍捷乐）
靶点：IL-17A/F双靶点，全球首个
临床疗效：根据全球多中心数据显示，第16周，PASI 90为85%-91%，PASI 100为59%-68%。BE RADIANT头对头研究中，16周，PASI 100应答率61.7%（司库奇尤单抗组48.9%）。四年随访显示多数患者持续维持高水平应答。
安全性：常见不良反应为上呼吸道感染（36.0%）、口腔念珠菌病（7.3%）、头痛、注射部位反应。口腔念珠菌病98%以上为轻中度，未导致停药。严重感染发生率0.3%。
用法用量：皮下注射。第0、4、8、12、16周各320mg（2支），之后每8周320mg维持。
价格：约2500元/支。暂未纳入医保，已通过2026年国家医保目录外药品初步形式审查。
4. 古莫奇单抗（奇佑康）
靶点：IL-17A获批：2026年6月11日
临床疗效：根据其AK111-301的三期研究显示，第12周，PASI 75为94.6%，PASI 100为47.7%。第52周，PASI 75接近100%，PASI 100为68.9%。
安全性：常见不良反应为上呼吸道感染、注射部位反应。不良事件及感染发生率在同靶点IL-17A药物中处于较低水平，未发现新安全信号。
用法用量：皮下注射。第0、1、2、3、4周各150mg（1支），之后每4周150mg维持。首年约17支，配备预充式注射笔。
价格：约1875元/支。暂未纳入医保，已列入2026年医保目录外预申报名单。
5. 乌司奴单抗国产类似药企业：石药集团（恩益克）、百奥泰、华东医药（赛乐信，2026年5月同步获批银屑病适应症，此前已获批的其他适应症可医保）
靶点：IL-12/IL-23
临床疗效：石药恩益克III期（头对头原研喜达诺）：446例患者，第12周PASI 75为83.3%（原研组79.3%），sPGA 0/1为55.9%（原研组51.6%）。
安全性：常见不良反应为上呼吸道感染、鼻咽炎。不良事件多为轻中度，安全性特征与原研乌司奴单抗一致。
用法用量：皮下注射。第0、4周各1支（45mg），之后每12周1支维持。首年5支。
价格：恩益克新上市，价格暂未公布。另一国产乌司奴单抗赛乐信约3614元/支，已纳入医保。
6. 瑞西奇拜单抗（华亦净）
靶点：IL-36R，国产首个
临床疗效：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。单次静脉给药后第1周，GPPGA脓疱亚项0/1（脓疱清除/几乎清除）比例86.4%，安慰剂组9.1%。
安全性：常见不良反应为输液相关反应（轻中度）。未发现新的安全性信号。
用法用量：单次静脉输注，剂量依据体重调整。
价格：暂无公开定价信息。
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参考文献[1] 信达生物. 匹康奇拜单抗（信美悦）III期CLEAR-1研究. J Am Acad Dermatol, 2026.[2] 三生国健. 安沐奇塔单抗（益赛拓）关键注册性III期临床研究. 2026.[3] Johnson & Johnson. ICOTYDE（icotrokinra）FDA批准公告及ICONIC III期临床项目数据. 2026-03-18.[4] 优时比. 比奇珠单抗（倍捷乐）BE VIVID/BE READY/BE SURE/BE RADIANT III期研究. 2026.[5] 利奥制药. 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）中国III期临床研究及NMPA批准公告. 2026-04-17.
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