伊顿健康导读:
慢性自发性荨麻疹最磨人的地方,就是反反复复、久治不愈。很多患者长期吃抗组胺药,症状依旧频繁发作;即便升级使用奥马珠单抗,仍有部分人瘙痒、风团无法得到有效控制,严重影响睡眠和日常生活。
传统治疗陷入瓶颈,让不少病友陷入无药可用的焦虑。好在随着免疫靶向治疗发展,全新机制IL-4Rα度普利尤单抗打破固有治疗局限,凭借扎实的临床数据,成为难治性荨麻疹的全新治疗选择。
一、度普利尤单抗治疗荨麻疹效果怎么样?24周显著改善瘙痒和风团
LIBERTY-CSUCUPID项目汇总分析证实,度普利尤单抗能显著改善抗组胺药控制不佳CSU患者的瘙痒和风团,且疗效从第3周开始显现。

重复验证试验CUPID-C的结果与汇总分析一致。此外,无论基线总IgE水平高低,度普利尤单抗均能显著改善瘙痒和风团,提示IgE水平不能用来预测该药疗效,这一点与奥马珠单抗不同。
二、哪些荨麻疹患者适合度普利尤单抗?抗组胺药和奥马珠单抗效果不佳者
度普利尤单抗在CSU中的定位,是抗组胺药和奥马珠单抗均无法充分控制症状的患者。2026年国际荨麻疹指南已将度普利尤单抗列为抗组胺药难治性CSU的附加治疗选项。
指南同时指出,低总IgE合并高IgG-抗TPO抗体与常规治疗反应不佳相关,这类自身免疫内型的患者可能需要更早考虑换用不同机制的药物。
三、度普利尤单抗在国内获批荨麻疹适应症了吗?尚未获批
度普利尤单抗目前在中国已获批的适应症包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹和慢阻肺等。
慢性自发性荨麻疹适应症尚未在国内获批。国内CSU患者如需使用度普利尤单抗,目前属于超说明书用药,需由皮肤科医生充分评估后决定。
该药已于2025年4月获美国FDA批准用于CSU,2025年11月获欧盟批准。目前正在进行的多项真实世界研究也在评估度普利尤单抗在CSU中的长期疗效和安全性。
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1. 已上市利特昔替尼
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参考文献:
MaurerM,CasaleTB,SainiSS,etal.Dupilumabinpatientswithchronicspontaneousurticaria(LIBERTY-CSUCUPID):Tworandomized,double-blind,placebo-controlled,phase3trials[J].JournalofAllergyandClinicalImmunology,2024,154(1):184-194.DOI:10.1016/j.jaci.2024.01.028.
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