利特昔替尼的超适应症：治白癜风2026Ⅲ期2174人52周有效复色
伊顿健康导读：
脸上脖子手背突然冒白斑，出门总被盯着看，外用药抹了几年仍反复，是很多非节段型白癜风患者的日常。
2026年7月30日辉瑞公布LITFULO（利特昔替尼）两项Ⅲ期阳性顶线结果：每日1次口服，52周时面部与全身复色均显著优于安慰剂，拟全球申报成人适应症，给外用药效果不佳者多了个在研方向。
一、白癜风利特昔替尼的适应症分析
LITFULO是辉瑞自研的口服小分子，选择性抑制JAK3与TEC家族激酶，阻断驱动免疫误伤黑素细胞的信号通路，从而减少色素脱失。
它2023年已在中美欧日英加获批用于12岁及以上青少年及成人重度斑秃，白癜风目前仍是在研适应症，未获批、不能自行买来吃。
二、利特昔替尼Ⅲ期疗效：2174人F-VASI75与T-VASI50双达标
两项关键试验全球271个中心共入组2174例活动期或稳定期非节段型白癜风：TRANQUILLO纳607例12岁及以上者（每日50mg），TRANQUILLO 2纳1567例成人（每日50mg或100mg）。
第52周时，服药组达到F-VASI75（面部白斑评分改善≥75%）和T-VASI50（全身白斑评分改善≥50%）的比例，均显著多于安慰剂组；
美国把两项设共同主要终点，美国以外以F-VASI75为主要终点、T-VASI50为关键次要终点。
三、现在利特昔替尼用于白癜风属于超适应症
辉瑞将先按成人非节段型白癜风提交全球监管申报，12岁及以上青少年数据随长期扩展试验继续累积。
现在利特昔替尼（LITFULO）用于白癜风属于超适应症，国内仅能凭斑秃处方买到；想用得等适应症获批或走正规临床试验。
伊顿健康临床招募联系方式 0519-83366688
临床招募分享：
目前有明慧医药的外用MH004软膏，长森药业的乌帕替尼同靶点JAK1 抑制剂 LW402片等临床项目在开展。有需要的请点击下方报名表参加。
符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机
（申报三甲医院临床）
点击或扫码报名
本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。