项目介绍:
“一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 ”正在开展(方案编号: MH004-P-303)。计划在全国大约60家医院招募315例非节段型白癜风的成人和青少年患者。
关于MH004软膏:
MH004软膏是一种外用创新药,其为托法替尼的前药 ,通过局部抑制JAK-STAT信号通路, 阻断白癜风关键致病因子,有望成为治疗非节段型白癜风的新药 。此项研究申办者是明慧医药(杭州)有限公司,本研究已向国家药品监督管理局(NMPA)进行申报并获得批准(通知书编号:2023LP01504)。
项目周期:
该研究为期约 60周,包括筛选期 4 周,双盲对照治疗治疗期 24 周,开放性延长治疗期 28 周,安全性随访期 4 周。
医生将按照随访计划对您进行定期的随访。您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。参与临床试验,相关检查与用药的费用均由项目组承担,另外您还会获得适当的交通补贴+营养补贴。(具体以医院知情书为准)