偌考奇拜单抗治强直II期临床：16周疗效显著，安全性良好

伊顿健康导读：

强直疼了多年，吃止痛药不管用，打TNF抑制剂效果也一般，很多活动性强直性脊柱炎患者苦于无药可调。

最新II期临床数据显示，国产IL-17抑制剂偌考奇拜单抗皮下注射16周，ASAS40应答率最高超51%，安全性与安慰剂相当，为中轴型脊柱炎患者提供了潜在新方案。

一、偌考奇拜单抗治强直效果到底怎么样？16周疗效显著

这项II期研究共入组265名患者，按1:1:1随机分配至150mg组、300mg组和安慰剂组。

结果显示，治疗16周后，150mg组51.4%的患者达到ASAS40应答，300mg组为46.4%，均显著高于安慰剂组的25.6%。

次要指标同样获益，包括ASAS20应答、ASAS5/6改善、ASDAS-CRP降至低疾病活动度或临床缓解的比例均优于安慰剂。入组患者基线病情较重，BASDAI均值5.99，ASDAS-CRP均值3.45，提示该药在中重度活动患者中具有明确疗效信号。

图1. 核心治疗期内达到ASAS 40（A）和ASAS 20（B）应答标准的受试者比例

二、偌考奇拜单抗治强直安全性如何？安全性良好

核心治疗期16周内，偌考奇拜单抗组总体不良事件发生率为69.9%，严重不良事件为1.7%，与安慰剂组（67.4%和0%）基本持平。

研究期间未发生死亡、导致停药的不良事件或特殊关注不良事件。这表明在短期随访中，该药耐受性良好，安全性特征与现有IL-17类药物相似，但具体长期风险仍需III期临床进一步验证。

三、偌考奇拜单抗目前位于哪个临床阶段？

目前偌考奇拜单抗仍处于II期临床阶段，尚未获批上市。当前用药效果不佳的强直患者，建议继续在风湿免疫科医生指导下规范使用现有治疗药物，如NSAIDs、TNF抑制剂或其他已上市的IL-17抑制剂。

该药积极数据为未来治疗增加储备选项，患者可保持关注，切勿自行寻找或试用试验用药，一切以国家药监局最终审批和医嘱为准。

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参考文献：

Preliminary Efficacy and Safety of Roconkibart (JS005) Subcutaneous Injection in Chinese Participants with Active Ankylosing Spondylitis: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study

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