伊顿健康导读:
全球首个IL-17A/IL-17F双靶点单抗比奇珠单抗,第16周PASI 90最高达91%,48周PASI 100最高达74.9%,长期留存率高,但口腔念珠菌病发生率需警惕,用药前务必筛查结核和肠炎。
一、比奇珠单抗治银屑病效果强吗?48周PASI 100高达74.9%
比奇珠单抗在多项III期试验中表现突出。第16周时,PASI 90应答率在85%至91%之间,IGA 0/1(皮损清除或几乎清除)达93%。
头对头研究显示,第16周PASI 100(完全清除)达61.7%,显著优于司库奇尤单抗的48.9%;至第48周,PASI 100仍维持在74.8%至74.9%。
超长期随访数据表明,患者第1年维持PASI 100的比例为75.2%,第5年仍有67.7%保持完全清除,提示其持久性好。
二、用比奇珠单抗要注意什么副作用?口腔念珠菌病和肝功能异常
口腔念珠菌病是最常见的不良反应,源于双靶点阻断对黏膜抗真菌能力的影响。银屑病人群3年内发生率为10.1每100人年,大多数为轻中度,经局部抗真菌药即可控制,极少因此停药。
此外,需警惕肝功能异常,表现为转氨酶一过性升高,用药前后须定期监测ALT、AST等指标。活动性炎症性肠病患者禁用,用药期间若出现持续腹泻、腹痛需立即就医。
三、比奇珠单抗治银屑病的用药注意事项有哪些?
用药前必须筛查结核,活动性结核患者禁用,潜伏结核需先预防治疗。有重度抑郁或自杀倾向病史者需谨慎评估。
四、银屑病患者如何规范使用比奇珠单抗?
比奇珠单抗适合追求皮损完全清除、对传统治疗或其他生物制剂疗效不佳的患者。其强效和长效特点可减少打针频率,提升生活质量。
但在启动治疗前,务必配合医生完成感染、肝功能及精神状态的全面评估。治疗期间注意口腔卫生,避免诱发真菌感染,定期复查肝功和肠道症状,一旦出现异常及时沟通调整方案,切勿自行停药。
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参考文献:
[1]Gordon KB, Foley P, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to
severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. 2021 Feb 6;397(10273):475-486.
[2]Reich K, Papp KA, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo controlled phase 3 trial. Lancet. 2021 Feb 6;397(10273):487-498.
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