8周一针的来瑞奇珠单抗特应性皮炎国内申报上市了？儿童青少年临床疗效如何？
伊顿健康引言
孩子得了特应性皮炎，反反复复，外用药不敢长期用，小年龄段的治疗选择也有限。不少家长心里绷着一根弦：除了现有的方案，还有没有更精准、也更温和的长期控制办法？
2026年的儿童皮肤病学会（SPD）年会上，一项关于IL-13抑制剂来瑞奇珠单抗（lebrikizumab）的3期儿童研究披露了结果，把适用年龄探到了6个月大的患儿，带来了新的治疗参考。
一、来瑞奇珠单抗儿童3期临床疗效数据
该项随机安慰剂对照试验纳入 6 个月至 17 岁的中重度特应性皮炎患者，按 2:1 比例分入来瑞奇珠单抗组与安慰剂组。出于儿童研究伦理要求，所有受试者在导入期后均联合外用基础药物治疗，包含外用糖皮质激素或外用钙调磷酸酶抑制剂，确保 16 周治疗阶段无受试者单用安慰剂。
研究全程安全性表现良好，患者生活质量也同步得到改善。目前度普利尤单抗是国内唯一获批用于 12 岁以下儿童的特应性皮炎生物制剂，这组阳性结果有望拓展低龄人群的靶向治疗选择。
二、来瑞奇珠单抗2026年国内上市申报进展
来瑞奇珠单抗是一款选择性 IL-13 抑制剂，通过高亲和力结合 IL-13 细胞因子，阻断下游的炎症信号传导。这款药已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批，适用人群是 12 岁及以上的中重度特应性皮炎患者。
2026 年，礼来向国家药监局药审中心提交来瑞奇珠单抗上市申请并获受理，是国内首款申报上市的IL-13 单抗。2026 年 6 月美国 FDA 新增批准每8 周一次的维持给药方案，长期治疗的便利性有所提升。
三、特应性皮炎IL-13与IL-4Rα靶点药物对比
目前特应性皮炎的生物制剂，基本都围绕 2 型炎症通路研发，主要分两个方向。
一类是 IL-4Rα 靶点药物，通过阻断 IL-4 和 IL-13 共同的受体亚基发挥作用。国内已经上市的有度普利尤单抗、司普奇拜单抗，曼多奇单抗、泰利奇拜单抗、柯美奇拜单抗等多款药物，目前处于上市审评阶段。
生物制剂临床招募分享目前司普奇拜单抗儿童、柯美奇拜单抗青少年、度普利尤头对头、IL-4Rα/TSLP双靶点、SKB575（IL-13/TSLP双靶点），正在招募临床试验参与者。
另一类是选择性 IL-13 抑制剂，直接靶向 IL-13 细胞因子，来瑞奇珠单抗就是这个类别的代表药物。两类药物作用通路相近但结合位点不同，给临床治疗提供了差异化的选择。
除了生物制剂，JAK 抑制剂等口服小分子药物也已经进入临床应用，整体的治疗选择还在持续丰富。
JAK抑制剂临床招募分享目前乌帕替尼同靶点，JAK1抑制剂VC005外用凝胶，外用TYK2/JAK1/JAK2抑制剂HL-300软膏，正在招募临床试验参与者。
四、特应性皮炎临床新药招募分享
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参考文献
1.2026 年儿童皮肤病学会年会 Lebrikizumab 儿科 3 期临床研究报告
2.国家药品监督管理局药品审评中心。来瑞奇珠单抗注射液上市申请受理信息，2026
3.礼来中国. ADvance-Asia 研究中国亚组 16 周临床数据，2026
4.中华医学会皮肤性病学分会。特应性皮炎诊疗指南相关循证证据
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