司美格鲁肽改善脂肪肝，存在哪些潜在风险？

伊顿健康导读：

司美格鲁肽在美国获批用于治疗MASH（代谢相关脂肪性肝炎）伴中重度肝纤维化，国内上市申请已纳入优先审评。疗效明确的同时，用药风险同样需要关注，下面从常见不良反应和需要警惕的风险两方面说清楚。

一、司美格鲁肽最常见的不良反应是什么？胃肠道反应发生率最高

司美格鲁肽最常见的不良反应为胃肠道症状，ESSENCE试验中恶心发生率36.2%、腹泻26.9%、便秘22.2%、呕吐18.6%，均显著高于安慰剂组。

ESSENCE III期研究纳入800例MASH伴中重度肝纤维化患者，司美格鲁肽2.4mg组不良事件总体发生率为86.2%，安慰剂组为79.7%，但因不良事件停药的比例相似（2.6% vs 3.3%）。

中国106例超重合并MASH患者研究也显示，观察组胃肠道反应发生率34%，显著高于对照组的11%。大多数胃肠道反应为轻中度、一过性，随着用药时间延长可逐渐缓解。

二、罕见但需警惕的严重风险有哪些？急性肾损伤、胰腺炎、胆囊疾病需关注

2025年AASLD实践指南指出，司美格鲁肽治疗期间需监测急性肾损伤、症状性胆囊疾病、胰腺炎、甲状腺C细胞肿瘤、糖尿病视网膜病变进展等罕见但严重的不良反应。

长期用药需关注的风险信号包括：严重呕吐或腹泻导致脱水可能引发肾损伤；右上腹疼痛需排查胆囊炎或胰腺炎；2型糖尿病患者用药期间应监测视力变化。

ESSENCE试验证实司美格鲁肽在MASH患者中肝脏安全性良好，无患者因肝酶升高停药，常规监测肝功能“按临床指征即可，无需严格定期复查”。

三、司美格鲁肽不能替代生活方式干预，减肥才是改善脂肪肝的关键

司美格鲁肽改善脂肪肝的核心机制之一是减重，单纯用药不改变生活方式，效果将大打折扣。

司美格鲁肽通过抑制食欲和延缓胃排空帮助减重，体重下降带来的肝脏脂肪减少是其获益的主要来源。

ESSENCE研究要求患者配合每日减少500千卡热量的饮食计划和每周至少150分钟的中等强度运动。脱离生活方式干预，不仅效果有限，体重反弹后肝损伤也可能卷土重来。

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1. GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点抑制剂UBT251注射液

2. 玛仕度肽IBI362注射液，GLP-1R和GCGR双重激动剂，每周打一次

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

1. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(20): 2089-2099. DOI: 10.1056/NEJMoa2413258.

2. Bansal MB, Patton H, Morgan TR, et al. Semaglutide Therapy for Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis: November 2025 Updates to AASLD Practice Guidance[J]. Hepatology, 2026, 83(5): 1326-1340. DOI: 10.1097/HEP.0000000000001608.

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