2026年红斑狼疮生物制剂：贝利尤单抗适用人群、安全性与疗效分析

伊顿健康导读：

红斑狼疮反复发作，困扰不少育龄期女性，患儿更令家长揪心。该病不是传染病，是免疫系统攻击自身组织，分发作期和缓解期，无症状也不能随意停药。

如今治疗选择多了，生物制剂贝利尤单抗给很多高活动度的患者带来了新希望。

一、红斑狼疮贝利尤单抗的原理？哪些人能用？

贝利尤单抗针对B淋巴细胞刺激因子起效，2019年在我国获批，用于常规治疗效果不好的活动性、自身抗体阳性成年红斑狼疮患者，2020年扩展至5岁及以上儿童。

它适合病情较重、能接受静脉给药的红斑狼疮患者，但严重活动性感染者不能用，用药前必须先筛查结核。

二、贝利尤单抗怎么用？推荐10mg/kg静脉输液给药

贝利尤单抗有400mg/瓶和120mg/瓶两种规格，只能通过静脉输液给药，绝对不能静脉推注。

推荐剂量是10mg/kg，前3次每2周输一次（第0、2、4周），之后每4周一次，每次输液至少1小时。药粉在静脉给药前必须复溶和稀释，按这个节奏用药才能更好发挥作用。

三、红斑狼疮贝利尤单抗效果如何？53.8%患者有效

中国东北亚人群的III期研究显示，52周治疗期内，贝利尤单抗组SRI-4应答率达53.8%，明显高于安慰剂组，能有效降低疾病活动度，还能帮患者减少激素用量。

四、红斑狼疮贝利尤单抗安不安全？安慰剂组差不多

常见不良反应有上呼吸道感染、支气管炎、输液反应和抑郁，严重感染发生率约5%，和安慰剂组差不多。

红斑狼疮患者最怕的就是病情不稳、激素副作用大，贝利尤单抗的出现给了很多人底气。但记住，所有用药调整都得听医生的，千万别自己加减药或停药，规范治疗才能稳住病情，好好生活。

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参考文献：

[1] Zhang F, et al. A pivotal phase III, randomised, placebo-controlled study of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus located in China, Japan and South Korea. Ann Rheum Dis. 2018 Mar;77(3):355-363.[2] Wu D, et al. Telitacicept, a Human Recombinant Fusion Protein Targeting B Lymphocyte Stimulator (BlyS) and a Proliferation-Inducing Ligand (APRIL), in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Results of a Phase 3 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl 9).[3] H. Jin, Z. Chen. Comparison of the efficacy and safety of telitacicept versus belimumab in patients with systemic lupus erythematosus in real clinical practice: analyses with propensity score-based inverse probability of treatment weighting. EULAR 2023.

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