伊顿健康导读:
与成人相比,儿童系统性红斑狼疮(SLE)起病更急、病情更重、脏器受累更常见,尤其是肾脏损害。传统治疗依赖糖皮质激素和免疫抑制剂,但部分患儿反应不佳,且长期用药可能影响生长发育。
目前唯一获批用于儿童SLE的生物制剂是贝利尤单抗,本文将介绍儿童SLE的主要治疗药物,并基于临床研究数据重点解读贝利尤单抗的治疗效果。
一、当前儿童SLE的常规治疗药物
一线基础用药为羟氯喹,推荐所有无禁忌证的患儿使用。
糖皮质激素是控制急性期炎症的主要药物,但需严格控制剂量和疗程,以减轻对生长发育的负面影响。
当激素效果不足或难以减量时,需联合免疫抑制剂,常用药物包括环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司和甲氨蝶呤等。
对于传统治疗效果不佳的患儿,可考虑使用生物制剂。贝利尤单抗是目前药品说明书唯一批准用于5岁及以上儿童SLE患者的生物制剂,2020年底经中国药监局批准用于儿童。
二、贝利尤单抗治疗儿童SLE的临床效果
在近期一项针对中国儿童SLE患者的Ⅳ期临床研究中,5至17岁活动性SLE患儿接受贝利尤单抗联合标准治疗52周后,疾病活动指数评分显著改善,患儿整体评估和家长评估均呈好转趋势,同时糖皮质激素用量明显减少,且未发现新的安全性问题。
一项纳入64例患儿的随机对照研究显示,治疗6个月后,贝利尤单抗联合常规治疗组的总有效率为93.8%,显著高于对照组的75.0%;联合治疗组的疾病活动指数评分、免疫球蛋白G、B淋巴细胞等指标改善均优于对照组。
三、贝利尤单抗安全性
贝利尤单抗在儿童应用中的安全性特征与成人基本一致。荟萃分析显示,与传统免疫治疗方案相比,贝利尤单抗联合治疗在6个月时不良反应发生率更低,12个月时复发风险也更低。常见不良反应包括感染和输注反应等,总体耐受性良好。
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参考文献:
1. Guo JX, Yang YJ, Chen X, et al. 贝利尤单抗联合糖皮质激素治疗儿童系统性红斑狼疮的临床研究[J]. 天津医药, 2025, 53(10): 1066-1070.
2. Brunner HI, et al. Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Subcutaneous Belimumab in Pediatric Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Multicenter, Open-Label Trial[J]. Arthritis Care & Research, 2026.
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