银屑病新药｜口服IL-23抑制剂Icotrokinra中国人群疗效和安全性解读！

6月11日-14日，中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（CSD 2026）在北京召开。全球首款获FDA批准的IL-23R靶向口服肽Icotrokinra（盐酸伊可白滞素片，商品名：Icotyde），成为银屑病领域热议药物。该药的上市，正式实现IL-23R抑制剂从注射给药到口服给药的剂型突破，不仅丰富了银屑病临床干预手段，也为慢病长期管理，带来疗效可靠、用药更便捷的全新治疗方案。

靶点机制及剂型核心优势：

IL-23/Th17炎症轴，是介导银屑病发病进展的核心炎症通路。Icotrokinra可高特异性阻断IL-23与受体相结合，从炎症上游源头，抑制IL-17A、IL-22等下游促炎因子释放，从机制层面助力皮损深度消退、长效控炎。

相较于常规线性多肽，Icotrokinra做了环化结构优化，既能锁定药物活性位点，也能提升药物耐受胃酸、蛋白酶分解的能力，克服了口服肽易酶解的瓶颈。虽然其绝对口服生物利用度仅约0.1%-0.3%，但与人IL-23R胞外结构域具有极高亲和力，因此极低血药暴露即可转化为强效PD效应。

Icotrokinra分子量不足2kDa，远小于约150kDa的单抗，可在皮肤、肠道、黏膜及关节等靶组织分布更充分，局部暴露甚至可高于血浆水平。因此ICO既区别于广泛抑制细胞内通路的口服小分子，也不同于需注射给药、组织渗透受限的生物制剂，是兼具单抗级特异性与小分子便利性的创新剂型。

中国人群亚组临床疗效：

基于ICONIC-LEAD中国人群亚组数据显示：

• Icotrokinra起效快速，第4周即观察到明显疗效；

• 中国试验参与者在Icotrokinra治疗第16周，IGA 0/1应答率为85.1%，PASI 90应答率为71.6%，均显著优于安慰剂。皮损完全清除目标IGA 0和PASI 100应答率分别达49.3%和38.8%。效果随治疗持续进一步加深，呈现早期起效、持续增效的特征。

• 针对中国患者高发的头皮银屑病，第16周ss-IGA 0/1应答率也高达82.3%。

ICONIC-LEAD中国亚组数据

青少年亚组临床疗效：

第24-52周，超过80%患者实现IGA 0/1或PASI 90，约60%达到IGA 0或PASI 100。在24周达到应答的患者中，约90%在第52周仍维持疗效，说明长期应答稳定。

ICONIC-LEAD中国青少年亚组数据

与氘可来昔替尼头对头临床研究：

基于ICONIC-ADVANCE1&2的头对头研究：此研究直接将Icotrokinra与口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼相比，Icotrokinra在第16周IGA0/1应答率分别为68%和71%，PASI 90应答率分别为55%和58%。而氘可来昔替尼这两项目标的应答率分别为为50%/55%和30%和34%。到第24周，两组差距进一步扩大。

进入中长期后，Icotrokinra组IGA 0/1和PASI 90应答率在第24至52周持续维持或提升，约50%患者在第52周达到皮损完全清除。原氘可来昔替尼治疗组患者在第24周转换为Icotrokinra后，皮损完全清除率较转换前提升超过2倍。

ICONIC-ADVANCE1&2的头对头研究

安全性如何？

Icotrokinra在青少年及全人群中均未发现新的安全信号。严重感染、主要心血管不良事件等风险事件发生率与安慰剂或对照药相当，全程未见导致停药的不良事件，长期治疗耐受性良好。

发展前景：

基于Icotrokinra在银屑病研究中展现的有效性与安全性，现针对银屑病关节炎（PsA）的III期临床试验已在中国启动。

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