CAR-T疗法十年随访：约三分之一大B细胞淋巴瘤患者实现十年无复发
伊顿健康导读：
CAR-T细胞疗法是复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的标准治疗手段，但其长期疗效和是否具备治愈潜力，此前始终缺乏十年以上的随访证据。
2026年6月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了全球首个CAR-T疗法的十年随访数据，结果显示约三分之一的大B细胞淋巴瘤患者实现了十年无复发，为这一疗法的“治愈”潜力提供了迄今最有力的证据。
一、十年随访显示所有复发均在五年半内发生
研究团队对38例既往多线治疗失败的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（24例大B细胞淋巴瘤，14例滤泡性淋巴瘤）进行了长达十年的追踪观察。这些患者接受的是全球首款获批的CAR-T产品——tisagenlecleucel（CTL019）。
中位随访10.1年后，研究得出一个关键结论：所有复发均发生在治疗后5.4年之内，此后未再观察到新的复发事件。这意味着，一旦患者平安度过治疗后的最初五年半，复发风险便大幅降低。
二、接受CAR-T细胞疗法约三成患者实现十年无病生存
具体数据方面，大B细胞淋巴瘤患者的十年无复发生存率达到32%，滤泡性淋巴瘤患者则达到47%。如果考虑所有死亡原因，大B细胞淋巴瘤患者十年无进展生存率为17%，总生存率为17%；滤泡性淋巴瘤患者则分别为29%和50%。
在持续应答的患者中，十年后继续维持应答的比例高达57%（大B细胞淋巴瘤为54%，滤泡性淋巴瘤为60%）。这一稳定趋势与化疗免疫疗法或双特异性抗体治疗中常见的晚期复发模式截然不同，强烈提示部分患者可能已实现“功能性治愈”。
三、长期安全：CAR-T细胞持续存续与第二肿瘤风险
研究还揭示了疗效持久性的关键线索：CAR转基因的长期存续与持续应答密切相关。在长期应答者中，44%的患者在随访截止时仍存在B细胞再生障碍——这是CAR-T细胞持续活跃的标志。
安全性方面，长期随访未观察到迟发性贫血或血小板减少。仅2例（5%）患者存在持续性中性粒细胞减少。值得注意的是，9例患者（21%）发生了第二原发肿瘤，但研究者认为这些主要与患者此前接受的多轮化疗相关，而非CAR-T疗法本身直接导致，随访中未观察到与CAR-T直接相关的淋巴瘤发生。
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参考文献：
1. Ruella M, Paruzzo L, Chong ER, et al. Ten-Year Outcomes after CAR T-Cell Therapy for B-Cell Lymphomas. N Engl J Med. 2026;394:2440-2448. DOI: 10.1056/NEJMoa2518035.
2. ClinicalTrials.gov. Long-Term Follow-up of Patients With B-Cell Lymphomas After Treatment With CTL019 (CART-19) Cells. NCT02030834.
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