伊顿健康导读:
非糖尿病慢性肾脏病(包括高血压、肾小球肾炎等引起的肾病)患者长期缺乏特异性治疗药物。26年6月,发表于《新英格兰医学杂志》的III期FIND-CKD研究给出了明确答案:非奈利酮不仅能延缓非糖尿病肾病患者的肾功能下降,还能降低心肾复合事件风险,实现心肾双重保护。
这一发现为非糖尿病肾病患者带来了新的治疗希望。
一、非奈利酮是如何保护肾脏和心脏的?
非奈利酮属于新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂。它的作用靶点是盐皮质激素受体——当这个受体被过度激活时,会触发肾脏和心脏的炎症反应及纤维化过程,加速肾功能恶化和心血管损伤。
非奈利酮通过精准阻断这一受体的过度活化,从炎症和纤维化两条路径同时干预,延缓肾病进展并降低心血管并发症风险。
二、FIND-CKD III期研究结果中非奈利酮疗效如何?
FIND-CKD研究是迄今为止规模最大的针对非糖尿病慢性肾病的III期临床试验,共纳入1584例患者,覆盖了肾小球肾炎(占57%)和高血压相关肾病(占29%)等多种病因。
研究主要终点为估算肾小球滤过率(eGFR)从基线到第32个月的年均变化率。结果显示,在标准治疗基础上加用非奈利酮的患者,其肾功能下降速率显著减缓。在次要终点方面,非奈利酮组的心肾复合事件风险(包括肾衰竭、eGFR持续下降≥57%、因心衰住院或心血管死亡)较安慰剂组降低了23%。
安全性方面,非奈利酮的总体耐受性良好,与其既往研究中确立的安全性特征一致。高钾血症在非奈利酮组略多见,但因此停药或住院的病例很少。
三、哪些非糖尿病肾病患者可以关注?
FIND-CKD研究入选的患者为eGFR 25至<90 ml/min/1.73m²、尿白蛋白肌酐比≥200至≤3500 mg/g的成人非糖尿病慢性肾病患者。研究人群覆盖了多种病因,这意味着不同病因的非糖尿病肾病患者均可能从中获益。
非奈利酮目前在国内获批的适应症为2型糖尿病相关的慢性肾脏病,非糖尿病适应症的扩展尚待监管部门审批,但相关申报工作正在推进中。
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参考文献:
Heerspink HJL, Neuen BL, Agarwal R, et al. Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease without Diabetes. N Engl J Med. 2026;394(22):2081-2092. DOI: 10.1056/NEJMoa2604625
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