伊顿健康导读:
慢阻肺患者每天需多次吸入药物,仍面临急性加重的风险——病情突然恶化,需要急诊甚至住院治疗,肺功能可能永久受损,现有吸入疗法远未满足临床需求。
2026年6月,一款名为HBM9378的超长效抗体已进入慢阻肺II期临床研究阶段,也许将来能为广大患者带来更便捷、更有效的治疗方案
一、慢阻肺HBM9378是什么?为什么能半年打一针?
HBM9378是一款超长效靶向TSLP的全人源单克隆抗体。TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)是经过临床验证的关键炎症靶点,在慢阻肺、哮喘等多种免疫性疾病的炎症级联反应中均起到关键作用。通过强效抑制TSLP,可以从源头阻断气道炎症。
这款药物的独特之处在于经过工程化改造,半衰期显著延长至55到65天——是同类药物特泽利尤单抗在人体中半衰期的两倍以上。这意味着给药间隔可延长至每半年一次,极大减轻了患者的治疗负担。
I期临床试验还证实,该药抗药物抗体发生率仅5%,免疫原性风险低,最高测试剂量下安全性良好。
三、HBM9378针对慢阻肺的II期临床走到哪一步了?离患者还有多远?
2026年6月,和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio已在全球范围内启动HBM9378(亦称WIN378/SKB378)治疗中重度慢阻肺的II期SIRIUS研究,并已完成首批患者给药。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究,旨在评估药物在中重度COPD患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
与此同时,该药针对哮喘适应症的II/III期POLARIS研究也正在进行中,初步数据预计于2026年下半年公布。其治疗哮喘的首个III期研究计划于2026年第四季度启动。慢阻肺的II期研究结果预计将在2027年读出。
慢阻肺多项新药临床项目招募进行中,涵盖度普利尤同靶点IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液等前沿方案,可点击下划线处查看具体信息。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
注意:此为新药临床试验,最终能否参加由研究医生判断。
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参考文献:
1. 和铂医药. 全人源超长效靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究已完成首批患者给药[EB/OL]. (2026-06-09).
2. Yang XJ, Xu M, Cao N, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of HBM9378 (SKB378/WIN378), a fully human IgG1 monoclonal antibody against TSLP after single ascending doses in Chinese healthy subjects[J]. Drug Design, Development and Therapy, 2026, 20: 538649. DOI: 10.2147/DDDT.S538649.
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