伊顿健康导读:
慢阻肺患者最怕的就是急性加重——突然呼吸困难加重、咳嗽咳痰增多,严重时甚至需要住院。美泊利珠单抗作为国内首个获批用于慢阻肺的每月一次生物制剂,到底能不能减少急性加重?
一、打美泊利珠单抗能减少慢阻肺急性加重吗?
答案是肯定的。多项III期临床研究证实,美泊利珠单抗能够显著降低血嗜酸性粒细胞升高型慢阻肺患者的中重度急性加重频率。
MATINEE研究显示,在标准三联吸入治疗基础上加用美泊利珠单抗,患者中重度急性加重年发生率降低了21%——治疗组年均0.80次,安慰剂组为1.01次。METREX研究同样证实,美泊利珠单抗组急性加重年发生率为1.40次,安慰剂组为1.71次,降低了18%。
这意味着,对于频繁急性加重的患者,美泊利珠单抗能实实在在减少发作次数,帮助患者更平稳地度过一年。
二、美泊利珠单抗减少慢阻肺急性加重更大价值
急性加重不仅影响生活质量,更可能导致住院甚至危及生命。美泊利珠单抗在减少“严重急性加重”方面表现尤为突出。
MATINEE研究的次要终点显示,美泊利珠单抗组导致急诊和/或住院的急性加重年发生率降低了35%:治疗组为0.13次/年,安慰剂组为0.20次/年。对于患者和家属来说,这意味着更低的住院风险、更少的奔波和更低的医疗费用。
三、美泊利珠单抗治疗慢阻肺适合哪些人?
不是所有慢阻肺患者都适合使用美泊利珠单抗。关键在于血嗜酸性粒细胞计数——一项简单的血常规检查即可获得。
美泊利珠单抗适用于血嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的嗜酸性粒细胞表型慢阻肺患者。数据显示,在接受三联吸入治疗但仍控制不佳的患者中,约有67%的人符合这一条件。如果您的血嗜酸性粒细胞水平较低,目前证据不支持使用美泊利珠单抗。
在安全性方面,美泊利珠单抗表现良好。常见不良反应包括头痛、鼻咽炎、下呼吸道感染等,大多为轻至中度。
现有慢阻肺临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>三生国健611注射液,度普利尤同靶点单抗(一种重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液)
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
主要入选标准:
1.年龄≥40且≤80周岁,男女不限;
2.具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书;
3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年;
4.遵照医生处方规律用药至少3个月,近1个月用药维持稳定;
5.目前吸烟或已经戒烟,若已戒烟至少半年。
注:以上为主要入选条件,最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定
注意:此为新药临床试验,最终能否参加由研究医生判断。
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参考文献:
1. CRINER G J, SCIURBA F C, CHRISTENSON S A, et al. Mepolizumab for Prevention of Exacerbations in Patients with COPD and an Eosinophilic Phenotype: The MATINEE Randomized Clinical Trial[J]. New England Journal of Medicine, 2025.
2. Mepolizumab is efficacious in COPD patients with varying levels of airflow obstruction: Pooled Phase III trial results[J]. European Respiratory Journal, 2025, 66(suppl 69): PA486. DOI: 10.1183/13993003.congress-2025.PA486.
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