伊顿健康导读:
中重度特应性皮炎患者常年遭受剧烈瘙痒与皮损困扰,生活质量严重下降。如何有效治疗?
2026年3月,美国丹佛举行的AAD年会上,北京大学人民医院张建中教授公布了国产创新药柯美奇拜单抗(MG-K10)关键III期试验的52周数据。这款长效制剂有望打破现有治疗格局,为患者提供强效且便捷的全新选择。
柯美奇拜单抗(MG-K10)在为期52周的试验中展现出持续深化的疗效。至第52周,柯美奇拜单抗(MG-K10)组EASI-75达标率攀升至94.3%,IGA 0/1达标率达到76.6%。
皮损清除程度极为显著,EASI-90达标率达79.1%,意味着近八成患者皮损近乎完全清除。
更为难得的是,EASI-50达标率高达99.3%,表明几乎所有受试患者都实现了皮损减半。

图1治疗期间EASI-90达标率(左)和EASI-50达标率(右)的时间折线图(****:P<0.0001)
瘙痒是特应性皮炎最痛苦的症状。数据显示,柯美奇拜单抗(MG-K10)起效迅速,第16周时瘙痒改善便显著优于安慰剂。
至第52周,PP-NRS较基线改善≥3分的患者比例达到84.6%,改善≥4分的比例达到71.7%。这种快速且持续的止痒效果,能有效打断搔抓循环,促进皮肤屏障修复。

图2治疗期间PP-NRS较基线改善≥3分(左)和≥4分(右)的受试者达标率时间折线图(****:P<0.0001)
三、长期用药柯美奇拜单抗(MG-K10)对生活质量有何提升
疾病控制最终目的是回归正常生活。第52周时,柯美奇拜单抗(MG-K10)组DLQI较基线改善≥4分的应答率达81.9%,POEM较基线改善≥4分的应答率达91.1%。
这表明绝大多数皮炎患者的生活质量得到了实质性恢复,包括睡眠、社交及心理健康均因症状缓解而显著改善。
安全性是长期用药的核心考量。在52周的治疗期间,柯美奇拜单抗(MG-K10) 300mg每4周一次给药方案整体耐受性良好。治疗期间出现的不良事件多为轻中度,无死亡事件。
结膜炎发生率仅为3.0%(双盲期)和2.4%(维持期),注射部位反应发生率仅为1.8%和0.9%,且无高级别不良事件。未出现新的安全性信号。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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主要入选标准:
1.6个月以上特应性皮炎确诊病例
2.6个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
1. Gu C, et al. 柯美奇拜单抗(MG-K10), a Long-Acting Anti-IL-4 Receptor Alpha Monoclonal Antibody in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Dermatitis. 2026 Feb 28:17103568251388478.
2. 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 特应性皮炎的全程管理共识[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(1):5-15.
3. 灼识咨询.《全球及中国皮肤科治疗与护理行业研究报告》.
4. Jianzhong Zhang,et al. Long-Term Efficacy and Safety of 柯美奇拜单抗(MG-K10) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: 52-Week Results from a Pivotal Phase 3 Trial. 2026 AAD.
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