慢阻肺吸入药物效果不好怎么办？可以试试度普利尤单抗、美泊利珠单抗等生物制剂

伊顿健康导读：

不少慢阻肺患者即使规范使用“三联吸入药”（LABA+LAMA+ICS），仍频繁急性加重，生活质量大打折扣。这时候该怎么办？

近年来，度普利尤单抗、美泊利珠单抗等生物制剂为这部分“难治性”患者带来了新希望。

一、为什么慢阻肺吸入药物效果不好？可能是“2型炎症”在作祟

慢阻肺的炎症类型存在个体差异。约20%-40%的患者存在“2型炎症”，其特征是血液中嗜酸粒细胞（EOS）水平升高。这类患者的炎症通路涉及白介素-4（IL-4）、白介素-5（IL-5）、白介素-13（IL-13）等关键细胞因子。

传统吸入药物（包括糖皮质激素）对这类特定炎症的抑制作用有限，因此部分患者即使接受充分治疗，仍反复出现中重度急性加重。识别这一“可治疗特质”，是转向生物制剂治疗的第一步。

二、度普利尤单抗、美泊利珠单抗治疗慢阻肺效果怎么样？

度普利尤单抗和美泊利珠单抗是目前证据最充分的两款COPD生物制剂，均已获FDA批准用于嗜酸粒细胞表型的慢阻肺患者。

度普利尤单抗（Dupilumab） 靶向IL-4受体α，同时阻断IL-4和IL-13信号。两项III期研究（BOREAS和NOTUS）显示，在三联吸入基础上加用度普利尤单抗，中重度急性加重年发生率降低约31%，肺功能（FEV1）较安慰剂组多改善约80毫升，且效果在使用12周即显现并持续至52周。适用于血EOS≥300/μL、有慢性支气管炎、且过去一年有≥2次中度或≥1次重度急性加重史的患者。

美泊利珠单抗（Mepolizumab） 靶向IL-5，通过抑制嗜酸粒细胞活化发挥作用。III期MATINEE研究显示，美泊利珠单抗可使中重度急性加重年发生率降低约21%。适用于三联吸入治疗后仍有频繁急性加重、血EOS≥150-300/μL的患者。

间接比较研究提示，度普利尤单抗在减少急性加重、改善肺功能和呼吸道症状方面可能优于美泊利珠单抗，但尚无头对头直接比较研究。

三、慢阻肺用生物制剂适用人群

生物制剂是“精准治疗”的代表，并非所有吸入效果不佳的患者都适合。启动治疗前，医生会重点评估：

1. 血嗜酸粒细胞计数：这是筛选适用人群的核心指标。通常要求EOS≥300/μL（度普利尤单抗）或≥150-300/μL（美泊利珠单抗）。

2. 急性加重史：过去一年中应有≥2次中度或≥1次重度急性加重。

3. 排除哮喘：这些药物主要针对慢阻肺合并2型炎症的患者，而非典型哮喘患者。

4. 经济成本：生物制剂价格较高，需结合自身经济状况与医生充分沟通。

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符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。

主要入选标准：

1.年龄≥40且≤80周岁，男女不限；

2.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书；

3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年；

4.遵照医生处方规律用药至少3个月，近1个月用药维持稳定；

5.目前吸烟或已经戒烟，若已戒烟至少半年。

注：以上为主要入选条件，最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。

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参考文献：

1. 季红华, 纪王斐, 朱麒霖. 度普利尤单抗用于重度支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠的疗效评价[J]. 中国药房, 2025, 36(20): 2571-2576.

2. Dupilumab reduces exacerbations and improves lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and emphysema: Phase 3 randomized trial (BOREAS)[J]. Respiratory Medicine, 2025, 236: 107846.

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