慢阻肺度普利尤单抗和美泊利珠单抗怎么选?有副作用吗?
伊顿健康导读：
最近后台有很多慢阻肺病友的新药提问，尤其是关于获批没多久的美泊利珠，还有恩塞芬汀内地什么时候能上。所以整理了这份慢阻肺新药的干货，从已经能临床开方的，到正在冲刺的在研药。
2024-2026 慢阻肺获批药物
1.度普利尤单抗大家应该不陌生，靶点 IL-4Rα，同时抑制 IL-4/IL-13 双通路。2024 年批准其用于慢阻肺，现在临床已经可及。适用人群是嗜酸性粒细胞≥300 cells/µL、标准治疗控制不佳的成人患者。
2.美泊利珠单抗，靶点 IL-5，可特异性减少嗜酸性粒细胞。2025 年 5 月 FDA 批准，国内2026 年 1 月正式获批，是国内首个每月一次的慢阻肺生物制剂，仅供皮下注射，剂量 100mg，每 4 周一次。它的优势是适用阈值更低，适用于嗜酸性粒细胞≥150 cells/µL 的成人患者，也是目前唯一在该低阈值进行大规模评估的生物制剂。
慢阻肺在研药进展：未来的新选择
1.恩塞芬汀是 20 余年来首款全新作用机制的吸入式慢阻肺维持治疗药，靶点 PDE3/PDE4 双重抑制，兼具支气管扩张与非甾体抗炎作用，通过标准喷雾器给药。2024 年 6 月 FDA 获批，目前海南博鳌 2024 年 11 月已可使用，澳门 2025 年 2 月、香港 2026 年 3 月也相继获批，内地2026 年 1 月已受理申请，获批在即。
2.阿斯利康的 Tozorakimab，靶点 IL-33，采用双通路抑制机制，能同时阻断还原型和氧化型 IL-33 信号，和现有生物制剂完全不同。目前有四项 3 期试验在推进，都是皮下注射给药。
3 月刚公布 OBERON 和 TITANIA 两项 3 期达到主要终点，4 月 20 日又宣布 MIRANDA 试验也取得阳性结果，这是它第三项成功的关键 3 期试验，覆盖了所有吸烟状态、所有嗜酸性粒细胞水平和所有肺功能分级的患者AstraZeneca。PROSPERO 扩展研究预计 2026 年 6 月完成，整体研究大概 8 月收尾，提交上市申请应该很快了。
3.还有阿斯利康与安进合作的特泽利尤单抗，靶点为上游炎症因子 TSLP。目前慢阻肺适应症处于 2a 期阶段，试验整体未达统计显著性，但亚组数据亮眼：BEC≥150 cells/µL 亚组急性加重率下降 37%，BEC≥300 亚组下降 46%，企业正积极规划 3 期试验。这款药的哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症国内已获批上市。
相关临床新药分享
慢阻肺、哮喘新药（上文同原理）临床试验研究正在推进中，如TSLP 和 IL-13双靶点/达必妥同靶点/礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽利尤单抗同靶点/美泊利珠单抗同靶点。
这些研究均经过国家药监局审批，在正规三甲医院进行，所有流程由专业医生随访管理。
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