柯美奇拜单抗鼻炎适应症受理！治鼻炎有什么疗效优势？

伊顿健康导读：

过敏性鼻炎的人一碰到花粉、尘螨就容易犯病，会出现鼻塞、流鼻涕、鼻子痒等症状。通常的治疗方法效果有限，62%的中重度患者症状控制不住，还可能有副作用，让人身心都感到不舒服。

2026年4月23日，柯美奇拜单抗（MG-K10）鼻炎适应症中国上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者，给过敏性鼻炎患者带来新治疗选择。

一、柯美奇拜单抗（MG-K10）的作用机制

MG-K10通用名为柯美奇拜单抗注射液，是康哲药业1类新药，属于创新长效抗IL-4Rα人源化单抗。可同时阻断IL-4和IL-13信号传导，发挥免疫调节作用，适用于季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎、结节性痒疹等多种2型炎症性疾病。

二、柯美奇拜单抗（MG-K10）治鼻炎有什么核心优势？

柯美奇拜单抗专门针对IL-4Rα这个目标，能从源头上切断2型炎症的路径。和其他已经上市的同类药物相比，柯美奇拜单抗因为药效持久，所以每四周打一次就行。

柯美奇拜单抗能让病人更容易坚持治疗，减少因为经常跑医院而浪费的时间和金钱。对于那些传统治疗方法控制不好的中重度季节性过敏性鼻炎患者来说，它可能是个新的治疗选择，能减轻疾病对个人和社会的经济负担。

三、柯美奇拜单抗（MG-K10）治鼻炎的安全性如何？

柯美奇拜单抗在治疗成人中重度季节性过敏性鼻炎的III期临床试验中达到了主要目标，效果明显比安慰剂组好，而且安全性也不错。

这次NDA申请被受理，意味着很多过敏性鼻炎患者有了一个既有效又安全的新治疗方案。

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参考文献：

1. Cheng L, Chen J, Fu Q, et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018;10:300-353.

2. Zheng, Ming et al. “Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China.” Allergy vol. 76,2 (2021): 577-581. doi:10.1111/all.14561

3. White, P et al. “Symptom control in patients with hay fever in UK general practice: how well are we doing and is there a need for allergen immunotherapy?” Clinical and experimental allergy: journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology vol. 28,3 (1998): 266-70. doi:10.1046/j.1365-2222.1998.00237.x

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