伊顿健康导读:
银屑病反复发作,皮损瘙痒难耐,传统治疗反复折腾让患者苦不堪言。
近日,Oruka Therapeutics公司宣布,其在研新药ORKA-001在治疗中重度斑块银屑病的IIa期临床试验中取得积极结果。这款有望实现每年仅需注射一针的长效疗法,为患者带来了全新的希望。
根据公布的EVERLAST-A临床试验数据,ORKA-001展现出了强效的皮肤清除能力。
在治疗第16周时,接受ORKA-001治疗的患者中,有63.5%的人达到了PASI 100标准,也就是实现了完全的皮损清除。
同时,达到PASI 90标准(皮损改善90%)的患者比例高达83%。在医生整体评估中,也有84%的患者达到了IGA 0/1的标准。
这些数据充分证明,ORKA-001能够快速且显著地帮助银屑病患者重建光洁的皮肤。
对于需要长期用药的银屑病患者来说,频繁往返医院打针无疑是一种身心负担。ORKA-001作为一种经过优化的新型IL-23p19单克隆抗体,最大的亮点就是长效。
银屑病ORKA-001在保持优异疗效的同时,给药频率极低,有望延长至每年仅注射一针。这种颠覆性的治疗模式,将极大地改善患者的用药依从性,让大家彻底摆脱频繁治疗的困扰。
试验结果显示,ORKA-001的耐受性非常好,其安全性特征与安慰剂相当,并且没有引发新的安全信号。
在整个研究期间,银屑病ORKA-001未发生与治疗相关的严重不良事件,也未出现注射部位反应。绝大多数不良事件为轻度,仅上呼吸道感染的发生率相对较高。整体来看,这款药的安全性非常可靠。
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参考文献:
[1] Oruka Therapeutics announces positive interim phase 1 results for ORKA-001. News release. Oruka Therapeutics Inc. September 17, 2025. Accessed October 10, 2025. https://orukatx.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/oruka-therapeutics-announces-positive-interim-phase-1-results[2] P130 ORKA-001: a novel extended half-life monoclonal antibody targeting IL-23 with the potential to improve upon currently available therapies for psoriasis. Br J Dermatol. 2024;191(suppl 3):ljae360.160. doi:10.1093/bjd/ljae360.160
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