招募正在打可善挺/拓咨的银屑病患者 | 匹康奇拜单抗

匹康奇拜单抗是信达生物自主研发的“重组抗白介素23p19（IL-23p19）亚基抗体”。该品是预充式自动注射笔，皮下注射。即将在国内上市。
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  • 基本要求
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一项由信达生物医药科技（苏州）有限公司申办的“一项评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照Ⅲ期临床研究”。本研究中研究药物指匹康奇拜单抗和IL-17单抗（司库奇尤单抗注射液和依奇珠单抗注射液），所有研究药物均由申办者统一提供。


此前一项II期研究（NCT05970978）结果显示，在既往生物制剂治疗后应答不佳的患者直接转换匹康奇拜单抗治疗后，起效迅速，并可明显给患者带来生活质量改善获益。

  • 近一半（48.2%，40/83）应答不佳受试者达到主要终点，即sPGA 0或1分且BSA＜3%，应答不佳受试者继续接受每12周一次匹康奇拜单抗维持治疗至44周时应答比例进一步提高（54.2%，45/83）。

  • 基线sPGA≥2分且BSA≥3%的受试者（n=65）中多数（64.6%，42/65）达到sPGA 0或1分，16.9%（11/65）的受试者实现了完全皮损清除，即sPGA 0分，且更多受试者皮肤病达到生活质量几乎不受影响（DLQI 0/1）。


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