伊顿健康导读:
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)大家都清楚,是种会慢慢恶化、甚至致命的呼吸系统疾病,说出来可能很多人不知道,这十多年来,一直没有新的治疗药物获批。直到达必妥(度普利尤单抗)出现,它作为首个靶向2型炎症的生物制剂,在2024年9月才在我国获批,专门用于血嗜酸性粒细胞升高的慢阻肺成人患者。
很多患者关心,慢阻肺打达必妥要多久才能看到效果?本文将结合III期临床试验数据,为您详细解答起效时间、起效表现以及后续巩固疗效等问题。
一、慢阻肺打达必妥(度普利尤单抗)最快起效时间
先说说最快的起效时间,达必妥在慢阻肺生物制剂里,起效速度算是比较突出的。根据代号为BOREAS的III期临床试验结果,接受达必妥治疗的患者,在首次注射后2周,就能观察到肺功能的数值改善,而且这种获益,在52周的持续治疗中都能维持住。
不只是肺功能,患者的生活质量和呼吸道症状,在早期也会有改善。数据显示,治疗4周后,就能观察到健康相关生活质量的数值改善,呼吸道症状的严重程度也会跟着开始缓解。
二、慢阻肺打达必妥(度普利尤单抗)几针有显著效果
再说说大家最关心的,几针能达到显著效果。达必妥是每2周注射一次,通常在第12周,也就是完成约6次注射的时候,肺功能的改善效果最明确、最显著。
BOREAS试验的量化数据很直观,治疗12周时,达必妥组患者的肺功能指标(第一秒用力呼气容积,FEV1)从基线平均改善了160毫升,而安慰剂组仅改善了77毫升,两组差异达到83毫升(P<0.001)。这个改善幅度在临床上很有意义,意味着患者的通气功能得到了实质性的恢复。
还有一项针对重度支气管哮喘-慢阻肺重叠患者的研究,也证实了这一点,加用度普利尤单抗后,患者的肺功能指标在第3个月时显著升高,而且改善程度比常规治疗组更好。
三、慢阻肺打达必妥(度普利尤单抗)要坚持长期规律注射
最后提醒大家,达必妥的推荐用法是每2周皮下注射一次,每次300毫克。12周的显著改善只是一个开始,想获得持续、稳定的获益,必须坚持长期规律注射。
两项III期临床试验(BOREAS和NOTUS)的数据显示,达必妥的肺功能改善获益能持续到第52周,52周时和安慰剂组的差异仍保持在62-83毫升。更重要的是,52周治疗期内,达必妥能让中重度慢阻肺急性加重年化率分别降低30%和34%。
现有慢阻肺临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>三生国健611注射液,度普利尤同靶点单抗(一种重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液)
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1.年龄≥40且≤80周岁,男女不限;
2.具备理解研究性质的能力,自愿签署知情同意书;
3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年;
4.遵照医生处方规律用药至少3个月,近1个月用药维持稳定;
5.目前吸烟或已经戒烟,若已戒烟至少半年。
注:以上为主要入选条件,最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。
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参考文献:
1. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for COPD with Blood Eosinophil Evidence of Type 2 Inflammation[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 390(24): 2274-2283.
2. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab for chronic obstructive pulmonary disease with type 2 inflammation: a pooled analysis of two phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials[J]. The Lancet Respiratory Medicine, 2025, 13(3): 234-243.
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