伊顿健康导读:
泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见且可能致命的皮肤病,会使全身出现红斑、脓包,引发全身发炎。若不及时处理,后果严重。
华奥泰生物自主研发的瑞西奇拜单抗注射液(HB0034)上市申请获国家药监局(NMPA)受理,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
一、脓疱型银屑病用瑞西奇拜单抗的原理是什么?
瑞西奇拜单抗是国内首个自研创新抗IL - 36R抗体,能特异性结合IL - 36R,竞争性阻断受体激动剂(IL - 36α、β和γ)与IL - 36R结合,抑制IL - 36炎症通路信号,减少炎性疾病致病细胞炎症因子释放,以治疗疾病。
二、脓疱型银屑病用瑞西奇拜单抗疗效如何?
根据已公布的关键临床试验结果,瑞西奇拜单抗展现了快速且强劲的疗效:
1.瑞西奇拜单抗快速清除脓疱:在脓疱型银屑病患者单次静脉给药后第1周,与安慰剂组相比,用药患者的皮肤脓疱就得到了显著且快速的清除,达到了研究主要终点。
2.瑞西奇拜单抗全面改善病情:研究同时达到了所有次要疗效终点,表明药物对病情的多个方面均有积极改善。
三、瑞西奇拜单抗安全性有保障吗?
试验数据显示,瑞西奇拜单抗的安全性表现良好,未发现新的安全性信号。
常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛及注射部位反应,总体耐受性较好。罕见严重感染或过敏反应需及时就医。
四、脓疱型银屑病用瑞西奇拜单抗的用法用量:
瑞西奇拜单抗的给药方式:静脉注射
瑞西奇拜单抗的给药方案:第0、4周各单次静脉给药1次,后续每12周维持给药1次
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看---->上市匹康奇拜单抗(针对青少年12-18周岁)
——>氘可来昔替尼同靶点D-2507 III期,7个月用药周期,同时有概率直接用上市药物氘可来昔替尼
——>生物制剂SCT650C IL-17(可善挺同原理) III期,2年周期用药,耐药性极低,不易复发
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参加要求:
1. 有6个及以上的手巴掌皮损面积
2. 6个月以上的确诊病历
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/jYTADL81VLBZRS_b-sz7uA
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