银屑病新药ORKA-001（特诺雅同靶点）的疗效、优势、副作用、用法怎样？
伊顿健康导读：
2026年4月27日，Oruka Therapeutics公布长效IL-23抗体ORKA-001（特诺雅同靶点）治疗中至重度斑块型银屑病的2a期临床EVERLAST-A最新临床数据。因银屑病新药ORKA-001（IL-23靶点）超长的药效和卓越的早期数据，让“一年一针”的希望照进了现实。
一、银屑病新药ORKA-001的作用原理如何？
银屑病ORKA-001（特诺雅同靶点）是一款具有长效优势的治疗银屑病的创新药物，属于经半衰期延长工程改造的人源化IgG1 单克隆抗体。
ORKA-001专一靶向 IL-23 的 p19 亚基，有效阻断下游的STAT3信号通路，从而减少促炎因子IL-17的分泌。这正是控制银屑病炎症反应的关键环节。
二、银屑病新药ORKA-001（特诺雅同靶点）疗效如何？
一项名为EVERLAST-A的2a期研究，该研究一共入组了84名中重度银屑病患者，研究人员按3:1比例将入组银屑病患者随机分配，分别使用ORKA - 001（特诺雅同靶点）（600mg）或安慰剂治疗，于第0周和第4周皮下注射。
研究数据显示，第16周主要终点结果表明：63.5%使用ORKA - 001（特诺雅同靶点）治疗的银屑病患者实现PASI 100（皮损全消），同样比例患者实现研究者总体评估0分（IGA 0，代表完全清除）。
不仅如此，有83%使用的ORKA-001治疗的银屑病患者达到PASI 90（皮损消退90%以上），84%使用ORKA-001治疗的银屑病患者达到IGA 0/1（皮损几乎/全部消除）。
三、银屑病新药ORKA-001（特诺雅同靶点）的优势如何？半衰期长达100天
早在2025年11月的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，ORKA-001最大亮点在于超长的给药周期，Ⅰ 期临床数据显示其平均终末半衰期约为 100 天，支持每年仅需给药 1-2 次的治疗方案，有望解决传统生物制剂频繁注射的痛点。
四、银屑病新药ORKA-001（特诺雅同靶点）安全吗？副作用怎样？
根据Oruka Therapeutics公布的1期临床试验中期数据，ORKA-001在健康志愿者中单次注射后，未出现严重不良反应（SAE）。
报告中最常见的副作用均为轻度，包括：
轻度头痛
上呼吸道感染症状
短暂性注射部位红斑
这些反应在生物制剂中常见，通常短暂可控。这只是初步数据，药物长期安全性需大规模临床试验进一步验证。但目前ORKA - 001有良好安全耐受性。
五、银屑病新药ORKA-001（特诺雅同靶点）的用法如何？
EVERLAST-A方案设计如下，银屑病新药ORKA-001诱导期600mg第0、4周各给药一次，维持治疗期半年给药一次。
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参考文献：
[1] Oruka Therapeutics announces positive interim phase 1 results for ORKA-001. News release. Oruka Therapeutics Inc. September 17, 2025. Accessed October 10, 2025. https://orukatx.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/oruka-therapeutics-announces-positive-interim-phase-1-results
[2] P130 ORKA-001: a novel extended half-life monoclonal antibody targeting IL-23 with the potential to improve upon currently available therapies for psoriasis. Br J Dermatol. 2024;191(suppl 3):ljae360.160. doi:10.1093/bjd/ljae360.160
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