强直性脊柱炎古莫奇单抗的作用机制、疗效、用法用量如何？

伊顿健康导读：

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要累及骶髂关节、脊柱及外周关节，可能导致脊柱畸形和功能丧失，严重影响患者生活。

尽管已有多种治疗方案，但在疗效的充分性、维持的长期性以及药物的可及性方面，仍存在大量未被满足的需求。

2026年1月19日，康方生物宣布，其自主研发的古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请，获中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理。

一、强直性脊柱炎古莫奇单抗的作用机制怎样？

强直古莫奇单抗是一款新型人源化抗白细胞介素-17A单克隆抗体。

它能够准确、高亲和力地识别并结合体内的IL-17A，阻止它去激活T细胞、自然杀伤细胞以及抗原提呈细胞表面表达的IL-17A受体，从而从阻断这条错误的炎症信号通路，让关节的炎症风暴得以平息。

二、强直性脊柱炎古莫奇单抗的疗效如何？

一项代号为AK111-303的关键注册性3期临床研究，结果显示：在活动性强直性脊柱炎成人患者中，古莫奇单抗能够高效、快速地缓解患者的疾病症状，同时显著改善患者的疾病活动度、躯体功能以及生活质量。

1.古莫奇单抗治强直性脊柱炎，达到了全部预设的疗效终点：主要终点ASAS20（症状改善≥20%）和关键次要终点ASAS40（改善≥40%）均达标

2.古莫奇单抗治强直性脊柱炎：快速起效（最快2周），显著缓解疼痛、僵硬，改善躯体功能和生活质量

三、强直性脊柱炎古莫奇单抗的用法用量如何？

古莫奇单抗的给药方式：皮下注射

古莫奇单抗的给药频率：每4周一次

古莫奇单抗的剂量：具体剂量尚未在公开资料中明确，需以药品说明书或医生处方为准

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参考资料

[1] 康方生物古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究达到全部疗效终点. Retrieved Jan 28, 2026 from https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20250821/[2] Akeso Reports Phase 3 Trials Show Positive Results, Gumokimab (IL-17) for Ankylosing Spondylitis and Manfidokimab (IL-4R) for Atopic Dermatitis Achieve Primary Endpoints. Retrieved Jan 28, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/akeso-reports-phase-3-trials-show-positive-results-gumokimab-il-17-for-ankylosing-spondylitis-and-manfidokimab-il-4r-for-atopic-dermatitis-achieve-primary-endpoints-302537397.html

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