脂肪肝“救星”瑞司美替罗：它能解决什么问题？哪些人能用？

伊顿健康导读：

脂肪肝已成为全球最常见的慢性肝病之一，但真正发展为脂肪性肝炎（MASH）并出现肝纤维化后，治疗就变得棘手。

瑞司美替罗（Rezdiffra）作为首个获批的MASH靶向药物，究竟是如何起效的？能逆转肝纤维化吗？适合什么样的脂肪肝患者使用？本文将围绕这几个核心问题逐一解答。

一、脂肪肝瑞司美替罗起效原理

瑞司美替罗是一种口服的甲状腺激素受体-β（THR-β）选择性激动剂，2024年3月获美国FDA加速批准上市。

它的作用机制很巧妙：甲状腺激素受体-β主要在肝脏表达，负责调控脂肪代谢和能量平衡。MASH患者肝脏中这一受体的活性往往降低，导致脂肪分解受阻、堆积加重。瑞司美替罗通过选择性激活肝脏THR-β，促进脂肪酸分解利用，同时发挥抗炎和抗纤维化作用，从根源上减轻肝脏脂肪堆积。

由于它几乎不激活甲状腺激素受体-α（该受体主要在心脏等器官表达），因此不会像普通甲状腺激素那样引起心慌、心动过速等副作用。

二、脂肪肝瑞司美替罗效果如何？能逆转肝纤维化吗？

关键临床试验MAESTRO-NASH给出了明确答案。在这项纳入966名患者的III期研究中：

脂肪性肝炎消退且纤维化不恶化：80mg和100mg剂量组分别有25.9%和29.9% 的患者达成这一终点，而安慰剂组仅为9.7%。

纤维化改善至少一级：24.2%和25.9%的患者实现纤维化逆转，安慰剂组为14.2%。

肝脏脂肪含量大幅下降：经MRI评估，脂肪含量平均降幅超过34%。

需注意，这些效果是在用药12个月时评估的。研究还显示，若能配合减重（≥5%体重），疗效可进一步提升。

三、脂肪肝瑞司美替罗哪些人适合用？哪些人不适合？

瑞司美替罗的适用条件非常明确：

适合人群：确诊为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），且肝纤维化已达到中度至晚期（F2-F3阶段）、尚未发展为肝硬化的成人患者。使用时必须配合饮食控制和运动。

不适合：普通脂肪肝（仅脂肪堆积但无炎症和纤维化）、失代偿期肝硬化患者。

这一点值得强调：绝大多数体检发现的轻度脂肪肝、没有纤维化证据的人，无需使用该药。它针对的是已经从单纯脂肪浸润发展到炎症和瘢痕形成的“脂肪性肝炎”患者。

四、脂肪肝瑞司美替罗安全性怎么样？

常见不良反应以胃肠道症状为主。荟萃分析显示，腹泻和恶心的发生率显著高于安慰剂，但多为轻中度，可自行缓解。严重不良事件发生率与安慰剂无显著差异。

使用前需排除严重肝损伤、肝硬化失代偿等情况。与他汀等降脂药联用时需注意潜在药物相互作用。

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主要入选标准：

1.年满18岁

2.身体质量指数（BMI）≥25（超重或肥胖）

3.近3个月内肝穿刺确诊为MASH

4.肝纤维化程度在F2或F3期（需医生评估）

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参考文献：

1. Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, et al. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 390(6): 497-509.

2. Keam SJ. Resmetirom: First Approval[J]. Drugs, 2024, 84(6): 729-735.

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