伊顿健康导读

“显然指标控制得尚可，缘何又发作？”这是众多病情处于低活跃度但仍反复发作的红斑狼疮患者最大的疑惑。系统性红斑狼疮病程繁复，即便在低活跃度状态，年复发率仍可高达30%-40%，而每次复发都可能加剧器官损伤。

最近，一项针对低疾病活跃度患者的临床试验显示，红斑狼疮贝利尤单抗在防止复发方面展现出明确价值，为临床管理提供了新思路。

一、低剂量贝利尤单抗有多大效用？能有效防止复发吗？

一项评估低剂量红斑狼疮贝利尤单抗防止复发效果的多中心临床试验（NCT04515719）提供了重要证据。

该研究纳入SELENA - SLEDAI评分≤6分的低活跃度患者，随机分两组，分别接受120mg红斑狼疮贝利尤单抗静脉输注或安慰剂。

二、研究数据显示，红斑狼疮贝利尤单抗降低复发风险效果明确：

31周左右中位随访期内，红斑狼疮贝利尤单抗组疾病复发率7.8%，明显低于安慰剂组的19.1%。

Kaplan - Meier生存曲线分析显示，红斑狼疮贝利尤单抗组累积复发率更低，疾病复发风险降低约62%。

此外，治疗组患者的疾病活动度评分（SELENA-SLEDAI）也较基线有更明显的下降。

这表明，对于病情相对平稳但仍有复发风险的患者，在标准治疗基础上加用低剂量红斑狼疮贝利尤单抗，有助于进一步稳定病情，减少疾病波动。

三、红斑狼疮贝利尤单抗安全吗？有什么不良反应吗？

在上述研究中，红斑狼疮贝利尤单抗组与安慰剂组的总体不良事件发生率相近（61.2% vs 64.3%），严重不良事件发生率也较低（3.4% vs 5.2%）。

贝利尤单抗的常见的不良反应包括输液反应、感染、恶心、腹泻、头痛等。用药期间需在专业医护人员指导下进行，并密切监测。

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参考文献：

Sun FF, Wang HJ, Zhang DT, et al. Low-dose belimumab reduced risk of flares in patients with systemic lupus erythematosus: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Ann Rheum Dis, 2025, https://doi.org/10.1016/j.ard.2025.10.010.

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