伊顿健康导读

“使用过佩米替尼等FGFR药物后，肿瘤再次生长，还能选择什么？” 这是晚期胆管癌患者最绝望的追问。2025年12月，胆管癌替恩戈替尼（Tinengotinib）上市申请被接受并纳入优先审评，专门针对“FGFR耐药”人群。

一、胆管癌替恩戈替尼作用原理是什么？怎么克服“耐药”？

胆管癌替恩戈替尼是一种口服多靶点小分子激酶抑制剂。它的核心价值在于克服耐药。

1.胆管癌替恩戈替尼的独特机制：不同于第一代FGFR抑制剂，它采用全新化学结构，能绕开常见的“守门员”耐药突变（如V565F、N549H），重新抑制肿瘤生长。

2.胆管癌替恩戈替尼的多通路协同：除了FGFR，它还靶向VEGFR、JAK等，既能抑制癌细胞增殖，又能改善肿瘤微环境。简单说：如果你之前用佩米替尼或福替巴替尼有效但后来失效了，胆管癌替恩戈替尼可能是目前为数不多的有效选项。

二、胆管癌替恩戈替尼效果如何？肿瘤会变小吗？

疗效是铁律。依据在《柳叶刀》子刊上发布的II期研究（NCT04919642）数据，在之前接受过FGFR抑制剂治疗并进展的晚期胆管癌患者中：

• 胆管癌替恩戈替尼客观反应率（ORR）：在FGFR2融合且获得性耐药（即用药后复发）的患者中，ORR达到30.0%；在其他FGFR异常患者中为23.1%。这表明近三分之一耐药患者肿瘤明显缩小。

  
  

• 胆管癌替恩戈替尼疾病控制率（DCR）：总体疾病控制率高达75%-88%，大多数患者病情能够稳定不恶化。

  
  

• 胆管癌替恩戈替尼的生存期：中位无进展生存期（mPFS）约为5.5-7.3个月，中位总生存期（mOS）约为15.9-17.1个月。

对于后线治疗，特别是耐药后的胆管癌患者，这个数据非常有竞争力。

三、胆管癌替恩戈替尼怎么吃？

替恩戈替尼的用法：目前临床试验标准是10mg，每日一次，口服。建议空腹（餐前1小时或餐后2小时）服用。具体剂量调整需遵医嘱。

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参考文献：

https://mp.weixin.qq.com/s/TZr11iWggXMe8d99v-jr8A

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