伊顿健康导读
泛发性脓疱型银屑病(GPP)是罕见重症,急性发作可危及生命,2023 年纳入我国罕见病目录。
脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗(HB0034)作为国内首个自研 IL-36R 单抗,上市申请已获国家药监局受理,为患者带来新希望。
脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗靶向IL-36R,阻断 IL-36 炎症通路,直击 GPP 发病核心。
关键性临床试验显示:脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗单次静脉给药后第1 周,即可显著清除皮肤脓疱,快速控制急性发作,达到预设主要疗效终点。
脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗的关键性临床试验证实了其快速、强效的特点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键试验。
研究结果显示:
瑞西奇拜单抗起效极快:相比于安慰剂,单次静脉给药后的第1周,GPP急性发作患者的皮肤脓疱即得到明显清除。这表明脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗能够快速控制急性期病情,满足临床紧迫需求。
脓疱型银屑病瑞西奇拜单抗用药方案清晰:
第0、4 周各单次静脉给药 1 次,后续每 12 周维持给药 1 次。无需频繁注射,兼顾快速控炎与长期管理,适配GPP 患者急性发作控制与稳定期维持需求。
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参考文献
https://mp.weixin.qq.com/s/1qD0aFR3haLOHMQv0A15Dg
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