伊顿健康导读
2026年3月27日,全球首个IL-17A/F双靶点抑制剂——银屑病比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)正式获中国国家药监局批准,为追求“深度清除”的患者带来了新希望。
一、银屑病比奇珠单抗的疗效如何?
比奇珠单抗作为治疗银屑病的创新生物制剂,其靶点优势主要体现在IL-17A/F双靶点抑制机制上,相比传统单靶点药物具有显著优势。
核心靶点机制:比奇珠单抗是全球首个、中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,可同时阻断银屑病发病的两个关键炎症因子(IL-17A和IL-17F),从源头全面抑制炎症链条。
全球III期临床数据显示,治疗16周时:
近九成银屑病患者(85%–91%)实现皮损清除或几乎清除;
约六成银屑病患者(59%–68%)达到PASI 100,即皮损完全清除。
这意味着,大部分使用比奇珠单抗的银屑病患者,皮肤外观能恢复到接近正常状态,且长期疗效可稳定维持一年,长期随访显示多数患者在四年内仍能保持高水平应答。
比奇珠单抗总体安全可控,但需关注“真菌感染”风险。比奇珠单抗最常见反应:上呼吸道感染、口腔念珠菌病(鹅口疮)、头痛、注射部位反应等,多数不良反应为轻中度,严重不良事件发生率低。
但作为IL-17通路抑制剂,银屑病比奇珠单抗会增加念珠菌感染风险(如口腔、皮肤),用药期间需注意口腔卫生,医生通常会建议定期监测。
银屑病比奇珠单抗特别适合以下人群:
01中重度斑块状银屑病患者,尤其是追求PASI 100完全清除目标的患者。
02对传统治疗(如外用药、光疗)效果不佳或不耐受,希望换用高效生物制剂者。
03能接受皮下注射,且无活动性结核、严重感染等禁忌症者。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看----> 1.上市药物匹康奇拜单抗正在开展银屑病关节炎I期临床,用药周期:一年
----> 2.口服TYK2(氘可来昔替尼同靶点)3期,用药周期4个月,害怕打针可以关注。
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2. 6个月以上的确诊病历
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参考文献:
1. Data on fileLi HX, Hu L, Zheng Y, et al. Analysis of the epidemiological burden of psoriasis in China based on the Global Burden of Disease (GBD) big data. Chinese Journal of Dermatovenereology. 2021;35(4):386-392.
2. 王澍, 王明悦, 夏杨, 等. 6093例银屑病患者临床资料回顾性分析[J]. 中国医学前沿杂志(电子版), 2021,
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