伊顿健康导读
康诺亚最新业绩报告显示,司普奇拜单抗(商品名:康悦达)2025年销售额达到3.15亿元,同比暴涨775%。这款2024年9月才获批的国产创新药,正快速改写中重度特应性皮炎(AD)的治疗格局。
今年1月,该药正式纳入国家医保目录,成人中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症均可报销。对于约7000万中国AD患者来说,生物制剂的可及性正在显著提升。

一、作用机制:同一靶点,不同设计
司普奇拜与达必妥两款药都靶向IL-4Rα,通过阻断IL-4和IL-13两条炎症通路起效。这是2型炎症的核心开关,也是AD发病的关键机制。
区别在于分子设计。司普奇拜单抗作为后来者,在抗体结构上做了优化,与靶点结合更牢固,理论上阻断更彻底。达必妥(度普利尤单抗)作为先行者,已积累8年临床使用经验,适应症覆盖更广——从6个月婴幼儿到成人,从AD到哮喘、慢阻肺、结节性痒疹均有获批。
二、用法用量:都是皮下注射,频率相同
初始阶段:首次剂量600mg,分两次注射(每次300mg),在不同部位注射。后续维持:每两周注射一次,每次300mg。全年注射次数:大约26次/年。注射部位建议在腹部、大腿或上臂轮换,避开有破损或疤痕的皮肤。
三、价格对比:医保后差距缩小
1.司普奇拜单抗:医保支付价:1039元/支(300mg)
2.达必妥:医保价:1508元/支(300mg)、1105.6元/支(200mg)

四、研发药企:本土创新vs 全球巨头
l 康悦达:康诺亚生物(成都),2021年港股上市,专注自免领域
l 达必妥:赛诺菲(法国),全球自免药物龙头,2024年全球销售额超140亿美元
五、患者怎么选?
成人AD:两者均可,经济负担是主要考量点
儿童/婴幼儿:目前达必妥覆盖年龄更广(6个月起)
眼健康:临床数据显示司普奇拜单抗结膜炎发生率约5.3%,相对较低
换药问题:疗效不佳或副作用不耐受时,经医生评估可直接切换,无需等待期
赛诺菲OX40L 单抗,司普奇拜单抗、达必妥头对头等多种靶点生物制剂正在三甲医院开展临床。临床是由国家药监局审批通过,三甲医院专家随访,符合条件用药、体检均不收费,有一定补贴!
招募详情:
1.【上市在即】达必妥同靶点新药611临床招募中,12-18岁青少年特应性皮炎患者注意
2.无安慰剂!【头对头】达必妥与特应性皮炎新药GS101临床招募启动,全国三甲可报名
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