伊顿健康导读

您是否经历过确诊强直性脊柱炎，用TNF抑制剂后腰背痛和僵硬仍明显、影响工作生活的情况？这并非个例。数据显示，约40%患者用TNF抑制剂后仍有疼痛和疲劳症状，约50%患者治疗12周未达理想疾病控制目标。

这种情况临床称“治疗反应不良”或“原发/继发性失效”。遇到别灰心，现代医学有新方案，关键是换用作用机制不同的药物。针对TNF抑制剂耐药患者，用强直赛立奇单抗有无效果、安全性如何？

一、强直赛立奇单抗效果好吗？对TNF抑制剂耐药者有效吗？

强直赛立奇单抗作为我国自主研发的全人源IL-17A抑制剂，专门针对TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的患者进行了深入临床研究。

数据显示，在既往接受过TNF抑制剂治疗的强直性脊柱炎患者中，使用强直赛立奇单抗100mg治疗16周时，ASAS 20应答率达到71.4%（即71.4%的患者症状改善超过20%），200mg剂量组更是高达83.3%。

这意味着，大部分对TNF抑制剂效果不理想的患者，换用强直赛立奇单抗后能够得到明显改善。

二、强直赛立奇单抗：除了关节症状，还能改善什么？

强直赛立奇单抗的获益不仅体现在缓解关节疼痛和僵硬。临床研究证实，治疗16周时，使用强直赛立奇单抗的患者在多方面都获得了持续改善：

1.疾病活动度显著降低，身体功能得到提升

2.炎症水平有效控制，生活质量明显改善

这些改善在长达32周的观察期内得到持续维持，整体健康状况好转，帮助强直患者回归正常工作和生活。

三、强直赛立奇单抗：安全性怎么样？

强直赛立奇单抗表现出色：治疗16周时，不良事件发生率与安慰剂组相当；48周治疗期内，无新的或非预期安全性信号。我国是结核病高负担国家，TNF抑制剂会增加结核感染风险。强直赛立奇单抗在此方面有相对优势，为有结核感染风险患者提供更安全选择。

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参考文献：

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