打度普利尤单抗（达必妥）能缩小鼻息肉吗？

伊顿健康导读：

很多鼻窦炎伴鼻息肉的患者，反反复复鼻塞、闻不到味道，就算做了手术，息肉还是没过多久又长出来。

度普利尤单抗（达必妥）这款明星生物制剂，国外已经获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗，不少病友听说它能用来缩小鼻息肉，这是真的假的？

今天结合经典III期临床试验与真实世界临床数据，把度普利尤单抗治疗鼻息肉的疗效、适用人群和关键注意事项一次性讲清楚。

一、打度普利尤单抗能缩小鼻息肉吗？能，III期研究证实显著缩小

LIBERTYNPSINUS-24和SINUS-52两项III期研究显示，度普利尤单抗可显著缩小鼻息肉、改善鼻塞和嗅觉。

在SINUS-24研究中，治疗24周时，度普利尤单抗组鼻息肉评分（NPS）较安慰剂组多降低2.06分；SINUS-52研究中，治疗52周时多降低1.80分。鼻塞评分（NCS）也分别多降低0.89分和0.87分。

在真实世界中，AROMA全球注册研究纳入681例患者，治疗28天内鼻塞评分平均改善31.3%，嗅觉丧失评分平均改善30.8%。

二、度普利尤单抗适合哪些鼻窦炎伴鼻息肉患者？

适合经规范药物和/或手术治疗仍控制不佳的成人及青少年（12岁及以上）患者，尤其是伴有2型炎症证据者。

2020欧洲EPOS鼻病立场文件列出5项提示适合评估生物制剂的临床特点：

存在2型炎症证据（血嗜酸性粒细胞≥150/μL或总IgE≥100IU/mL）；

每年口服激素≥2个疗程；

SNOT-22≥40；嗅觉明显减退；

合并哮喘长期吸入激素。

这些仅为参考特征，国内能否使用，需要耳鼻喉专科医生个体化评估。

度普利尤单抗已获FDA批准用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的治疗，国内治疗CRSwNP的补充申请已获CDE受理，但尚未在中国大陆获批，目前国内临床使用属于超适应症用药。

现有鼻窦炎临床用药招募，奥马珠单抗同靶点注射液，特泽利尤单抗同靶点注射液，另外还有各种药物也在临床进行，有需要的患者可以填写报名表了解情况。

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参考文献：

1. Bachert C, Han JK, Desrosiers M, et al. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials[J]. Lancet, 2019, 394(10209): 1638-1650. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1.

2. Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020[J]. Rhinology, 2020, 58(Suppl S29): 1-464. DOI: 10.4193/Rhin20.600.

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