目前正在开展由石药集团巨石生物制药有限公司申办,国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP02185),经临床试验伦理委员会审议通过的一项“评估SYS6012注射液与司库奇尤单抗注射液(可善挺®)治疗中度至重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性III期临床试验”,目的是验证SYS6012注射液与可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。
筛选合格后,受试者按照1:1的比例随机分组,接受SYS6012注射液或可善挺®300mg皮下注射,在W0、1、2、3、4,之后每四周一次(Q4W),直至W40各注射一次,共注射14次。治疗结束后完成为期12周的安全性随访。试验周期:筛选期(最长4周),治疗期(40周),随访期(12周)。