伊顿健康导读

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性风湿病，主要侵犯脊柱和骶髂关节，多发于10-40岁青壮年男性，男性发病率约为女性的3倍。

赛立奇单抗注射液（商品名：赛立奇单抗）是重庆智翔金泰研发的国产首款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，属于1类生物创新药。

赛立奇单抗于2024年8月获批上市，可精准阻断IL-17A介导的炎症通路，用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎的成人患者。目前该药已纳入2025版国家医保目录（两适应症均纳入），自2026年1月1日起正式执行，将大幅减轻患者经济负担。

一、赛立奇单抗用于强直性脊柱炎的作用机制

赛立奇单抗是国内首款获批的全人源抗IL-17A单抗，打破了进口药（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）在该靶点的长期垄断，为国内患者提供了更多治疗选择。

赛立奇单抗通过特异性结合IL-17A，阻断其与IL-17RA受体结合，抑制下游NF-κB等炎症信号通路，减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放，从源头控制自身免疫性炎症。

二、赛立奇单抗用于强直性脊柱炎的药理特点

1.赛立奇单抗用于强直性脊柱炎的分子优势：

• 全人源IgG4亚型，免疫原性低

• 中和抗体发生率低于同类进口药

• 对IL-17A亲和力高、特异性强

• 无明显脱靶效应

2.赛立奇单抗用于强直性脊柱炎药代动力学：

皮下注射后吸收半衰期约3-5天，稳态血药浓度约4-6周达峰；

代谢以蛋白水解为主，清除率随体重增加略升高，肝功能/肾功能不全患者无需调整剂量。

三、赛立奇单抗针对强直性脊柱炎之适应症及用法用量解析

强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎，成人）：

第0、1、2周皮下注射200mg，之后每4周100mg或200mg（根据病情调整）。

给药操作：

腹部/大腿外侧皮下注射，预充注射器单次使用，首次注射需在医院观察30分钟以防过敏，后续可居家自行注射。

四、赛立奇单抗用于强直性脊柱炎疗效显著

1.赛立奇用于强直疗效显著：在针对强直性脊柱炎的治疗过程中，赛立奇单抗展现出了令人瞩目的疗效数据。

当使用赛立奇单抗用于强直性脊柱炎的治疗时，经过16周的治疗周期，其应答率高达74.0%（这里所指的是200mg剂量组ASAS20应答率），这一数据充分显示了赛立奇单抗在治疗强直性脊柱炎方面的显著效果。

2.赛立奇用于强直起效迅速：在运用赛立奇单抗对强直性脊柱炎进行治疗时，其起效速度十分可观。仅仅在治疗2周之后，患者的病情就出现了显著的改善。

五、赛立奇单抗用于强直性脊柱安全性与不良反应

01赛立奇单抗用于强直整体安全性

不良反应以轻中度为主，发生率低于同类进口药，无黑框警告。

02赛立奇单抗用于强直常见不良反应

•感染：上呼吸道感染（12.3%）、鼻咽炎（8.5%），多为自限性，无需停药

•注射部位反应：红斑、疼痛、瘙痒（5.2%），多在注射后1-3天缓解

•其他：头痛（4.8%）、关节痛（3.1%），均为轻中度

03赛立奇单抗用于强直罕见但需警惕的不良反应

严重感染（如肺炎、带状疱疹）、过敏反应（<0.5%）、肝功能异常（<1%），用药期间需监测感染症状与肝功能。

04赛立奇单抗用于强直安全性良好

显著低于同类进口药，无明显疗效下降或不良反应增加。

五、赛立奇单抗用于强直性脊柱医保覆盖与可及性

国内首个获批强直性脊柱炎适应症的国产IL-17A抑制剂，银屑病领域与进口药形成差异化竞争。

2025年12月纳入国家医保目录，2026年1月1日起执行，大幅降低患者负担。赛立奇单抗医保前挂网价约726.5元/支（100mg）。

赛立奇单抗医保后价格：约545元/盒（2mg×12片规格），折合每片约45.4元；患者自付费用：按70%-90%医保报销比例计算，每片自付约9-13.6元，一盒自付约54.5-109元。

已覆盖全国30个省市（除西藏外），进入超千家医院与药店。

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参考资料：1.   Chongqing Zhixiang Jintai Biopharmaceutical Co., Ltd. Serelizumab Injection Package Insert [S]. Approved Date: 2024-08-20. Corresponding content: Specifications, storage, dosage, contraindications, monitoring items in the medication manual.   2.   National Medical Products Administration. National Medical Products Administration Approves Serelizumab Injection for Marketing [Z]. 2024-09-12. https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypdtgg/20240912162301144.html. Accessed: 2025-12-28. Corresponding content: Approval time, type, mechanism of action in basic information.

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