伊顿健康导读

皮炎这种皮肤问题常常会出现反复发作的情况，一旦发作起来，就会伴随着令人难以忍受的瘙痒症状，给患者带来极大的痛苦。

近期，一项研究已在中国27家医院完成，旨在评估艾玛昔替尼软膏治疗成人轻度至中度特应性皮炎的疗效与安全性。

一、中国27家医院试验确认艾玛昔替尼治疗特应性皮炎效果

研究纳入18 - 75岁确诊轻中度特应性皮炎患者，体表受累面积3% - 20%，EASI评分≥5分，IGA评分为2分或3分。受试者按1:1:1比例随机分配，分别接受每日两次的0.5%、1%艾玛昔替尼软膏或安慰剂治疗。

研究主要观察指标为：第8周时，EASI评分较基线改善≥75%的受试者比例；第8周时，IGA评分达0/1且较基线改善≥2分的受试者比例。

图1. 研究设计

二、艾玛昔替尼治疗特应性皮炎迅速起效，8周显著改善

研究显示，第8周时，0.5%、1%艾玛昔替尼软膏组EASI 75应答率分别为42.6%、45.1%，明显高于安慰剂组的17.9%，提升幅度分别为24.7%和27.3%，差异具有统计学意义。

IGA应答方面，第8周时，0.5%、1%艾玛昔替尼软膏组及安慰剂组IGA应答率分别为21.3%、26.2%和10.6%，与安慰剂组相比，差值分别为10.8%与15.6%，差异均有统计学意义。

图2. 第8周时达到IGA应答或EASI 75应答的患者比例

核心治疗期间，0.5%和1%艾玛昔替尼软膏组各访视点IGA和EASI 75应答患者比例高于安慰剂组，从基线至第8周明显改善。第8周时，两组EASI评分相对基线较安慰剂组校正平均变化分别为 -18.7和 -19.6；IGA评分为0分或1分的患者比例分别为29.5%和31.1%，高于安慰剂组的13.8%，改善持续至52周。

图3. 核心治疗期（左）和扩展期（右）EASI评分相对于基线的变化百分比

三、艾玛昔替尼治疗特应性皮炎48小时迅速止痒，持续改善

瘙痒是特应性皮炎主要负担之一。研究显示，0.5%和1%艾玛昔替尼软膏组首次给药48小时内可迅速缓解瘙痒，治疗时间延长，两组瘙痒评分下降幅度大于安慰剂组，且改善维持至第52周。

四、艾玛昔替尼治疗特应性皮炎显著改善生活质量

艾玛昔替尼软膏可迅速、强力清除皮损，缓解瘙痒，改善患者生活质量。第8周时，0.5%和1%艾玛昔替尼软膏组皮肤病生活质量指数（DLQI）总分较安慰剂组校正平均变化分别为 -1.9和 -1.1，改善维持至52周。

五、艾玛昔替尼治疗特应性皮炎口服便捷，安全耐受

8周核心治疗期间，0.5%、1%艾玛昔替尼软膏组和安慰剂组治疗期间不良事件多为轻至中度，全程未观察到传统局部药物治疗常见不良反应。艾玛昔替尼52周长期治疗特应性皮炎安全耐受性良好。

该药服用方便，每天仅需口服一次。轻中度肝肾功能损伤患者也不需要调整剂量，药物相互作用风险更低。

六、艾玛昔替尼的价格与医保信息

艾玛昔替尼（商品名：艾速达）医保前2580元/盒（4mg×28片）；2026年1月1日起，医保后1906.24元/盒（4mg×28片）。具体价格因地区等因素或有差异，以实际购买为准。

该Ⅲ期研究结果显示，轻中度特应性皮炎患者每日两次用0.5%或1%艾玛昔替尼软膏，可迅速缓解瘙痒、改善皮损、提升生活质量；其疗效及安全性可维持至52周，为患者提供新治疗选择。

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参考文献：

[1]中华医学会皮肤性病学分会,等.中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）[J]. 中华皮肤科杂志,2024,57(11):976-997. DOI:10.35541/cjd.20240294.

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