伊顿健康导读

荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。泰它西普是 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药，可通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子的过度表达，阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗 B 细胞介导的多种免疫性疾病。

泰它西普药效能持续多久?

根据现有数据，其平均消除半衰期约为11.8天，这意味着药物在体内逐渐代谢至一半浓度所需时间约为12天左右。泰它西普需每周给药一次，只有通过这种规律用药维持稳定血药浓度，才能持续持续发挥抑制B细胞异常活化、调节免疫的作用。

在国内开展的II期临床研究中，泰它西普对全身型重症肌无力患者展现出了显著的治疗效果及良好的安全性。该研究共筛选了41例患者，其中29例被随机分入160mg和240mg两个治疗组，每周给药一次，持续24周。研究的主要疗效终点为第24周时重症肌无力评分（QMG）的改变相较于基线的变化。结果表明，泰它西普能够显著降低患者的定量重症肌无力评分，有效改善临床症状。

泰它西普的研发成功，预示着自身免疫性疾病管理进入到了新时代。最重要的是泰它西普改善了重症肌无力患者吞咽困难和声音嘶哑症状，提升了生命质量，泰它西普既能改善临床评分和生活质量，又能保持良好的安全性。

临床招募

泰它西普除了治疗系统性红斑狼疮外，近日泰它西普被研究治疗重症肌无力有了新进展，而且目前国内还未获批泰它西普治疗该疾病，想提前用药的患者可以考虑参加临床招募项目，有意向的患者点击此处报名~‍

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