孕妇/儿童特应性皮炎能用度普利尤单抗(达必妥)吗?副作用有哪些?

伊顿健康
2026-04-09
来源:伊顿健康

伊顿健康导读



特应性皮炎(AD)是一种常见且折磨人的慢性炎症性皮肤病,全球患病率约 2.6%,我国 1 - 7 岁儿童患病率达 12.94%,1 - 12 月婴儿更是高达 30.48%。患者常被剧烈瘙痒和湿疹样病变困扰,生活质量大打折扣。传统治疗方法效果有限且副作用多,而度普利尤单抗的出现,为患者带来了新希望。



一、度普利尤单抗作用机制:阻断IL-4Rα如何抑制2型炎症反应



度普利尤单抗是全人源 IgG4 单克隆抗体,作为白细胞介素 - 4 受体α(IL - 4Rα)拮抗剂,能特异性结合 IL - 4Rα 亚单位,阻断 IL - 4 和 IL - 13 信号转导。IL - 4 和 IL - 13 是驱动 2 型炎症反应的核心细胞因子,度普利尤单抗通过同时阻断二者信号通路,有效抑制下游炎症反应。其药代动力学特性良好,达峰时间约 3 - 7 天,绝对生物利用度约 64%,半衰期约 3 - 4 周,支持每 2 周或每 4 周一次给药。



二、度普利尤单抗(达必妥)5大注意事项及应对方法



1.超敏反应监测:虽罕见,但可能发生速发型或迟发型超敏反应。若出现全身性超敏反应,如荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难,应立即停用并就医。

2.嗜酸性粒细胞增多:哮喘患者接受治疗时,可能出现血液嗜酸性粒细胞增多,建议定期监测血常规。

3.眼部问题关注:部分患者会出现结膜炎、过敏性结膜炎或睑缘炎。若出现眼部症状,要及时告知医生,以便诊断处理。

4.疫苗接种禁忌:用药期间不能接种活疫苗或减毒活疫苗,可接种非活疫苗,但接种时间需遵医嘱调整。

5.哮喘治疗配合:合并哮喘的患者,接受度普利尤单抗治疗时,不能自行调整或停止哮喘治疗方案,应在医生指导下进行。



三、度普利尤单抗(达必妥)特殊人群用药



1.妊娠期妇女:孕妇使用数据有限,只有在潜在获益大于胎儿潜在风险时才可使用。动物研究显示无生殖毒性,但人类数据有限。

2.哺乳期妇女:尚无证据表明会通过乳汁分泌对婴儿产生不良影响,若需哺乳,可在医生指导下用药并密切观察婴儿情况。

3.儿童患者:已获批用于 6 个月及以上儿童中重度特应性皮炎,研究显示能显著改善患儿皮损程度与瘙痒症状。

4.老年患者:不建议调整剂量,但老年人可能伴有肝肾功能减退和合并用药情况,需密切监测。



四、度普利尤单抗(达必妥)治疗特应性皮炎效果



度普利尤单抗疗效显著,多项研究证实其优势。一项研究显示,6 个月至 5 岁儿童使用后,第 16 周皮损和瘙痒症状明显改善。青少年患者中,度普利尤单抗 300mg/2 周在主要疗效指标 EASI75 和 IGA 0/1 方面表现出色。它具有双重抑制作用、快速起效、持久疗效、良好安全性、方便用药等优势,不增加严重感染风险,无需常规结核筛查。

度普利尤单抗为特应性皮炎患者带来了新的治疗选择,但用药过程中要注意诸多事项。



五、同靶点新药临床招募



赛诺菲信达OX40L 单抗,司普奇拜单抗,达必妥头对头,IL-4Rα和TSLP双靶点等多种生物制剂正在开展临床。临床是由国家药监局审批通过,三甲医院专家随访,符合条件用药、体检均不收费,有一定补贴!


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