伊顿健康导读

自靶向治疗问世以后，强直性脊柱炎的病情改善又迈上了一个新的台阶。近期，中国药企接连为强直递上了新的答卷，艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗纷纷助力强直治疗的新目标。

1IL-17抑制剂：夫那奇珠单抗

2025年4月8日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——安达静（夫那奇珠单抗，SHR-1314）已获批上市，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

夫那奇珠单抗是一款人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体，保留了来自鼠源的6个CDR区，且具有“创新结合表位”。

三期临床显示，夫那奇珠单抗展现出了显著的疗效和持续的缓解。

快速起效：治疗2周即可显著缓解疼痛和晨僵，并持续改善。

持续疗效：随着治疗时间延长（至32周），ASAS应答率进一步升高。

安慰剂转换疗效：延迟治疗组（16周后换药）仍能获得与持续治疗组相当的疗效，提示早期干预更优。

全面获益：不仅改善疾病活动度（BASDAI）、功能（BASFI）、脊柱活动度（BASMI），还显著提升患者生活质量（SF-36、ASQoL）。

2国产JAK抑制剂：艾玛昔替尼

2025年3月21 日，恒瑞宣布其公司自主研发的JAK1 抑制剂艾玛昔替尼国内首次获批上市，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎的成人患者。

艾玛昔替尼是一款高选择性的口服 JAK1 抑制剂，可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。

艾玛昔替尼（SHR0302）在AS三期临床治疗中展现出快速起效、持续改善疾病活动度、功能及症状等特征。

第12 周时，艾玛昔替尼 4 mg 组在ASAS20（48.7% vs. 29.0%）、ASAS40（32.1% vs. 18.3%）和 ASAS5/6 应答（42.8% vs. 15.6%）方面都展现出了强效应答。

并且，从第2周开始，强直性脊柱炎活动指数（包括背痛、晨僵等）明显改善，从第4周开始，脊柱功能指数同样明显改善，均随着治疗持续改善。

整个临床中，使用艾玛昔替尼后炎性指标明显降低。

一项HB0017注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验正在开展，符合要求有机会入组接受白介素17生物制剂的治疗，无需费用，有需要的可扫码报名：

与已上市的同类产品可善挺和拓咨相比，三者与IL-17A的结合位点不同，HB0017亲和力同拓咨，高于可善挺。

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参考资料：

1.医脉通风湿免疫科

2.黄烽,朱剑,王玉华,等. 强直性脊柱炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(8):893-900.

3.POS0214：A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 2/3 STUDY OF SHR0302, A SELECTIVE JANUS KINASE 1 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ACTIVE ANKYLOSING SPONDYLITIS.DOI: 10.1136/annrheumdis-2024-eular.1981