伊顿健康导读

司普奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体药物，主要用于治疗过敏性和炎症性疾病。司普奇拜单抗能否用于过敏性鼻炎、特应性皮炎呢？

2025年12月7日，康诺亚公司宣布，其自主研发的国家1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。

这一重要进展将于2026年1月1日起正式实施，标志着国产创新药物在提升可及性和可负担性方面迈出关键一步。

一、司普奇拜单抗纳入医保，应用于特应性皮炎、鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎均有成效

康悦达®（司普奇拜单抗）的医保纳入具有里程碑意义，在多个适应症上填补了治疗领域和医保目录的双重空白：

· 中重度特应性皮炎：国产首个治疗该病的生物制剂，打破进口药物长期垄断

· 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：国内首个治疗该病的生物制剂

· 季节性过敏性鼻炎：全球唯一治疗该病的IL-4Rα抗体药物

作为中国首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）获得突破性疗法认定和优先审评审批，是国家"十三五"重大新药创制专项支持的国家1类新药，具有完全自主知识产权，并荣获日内瓦国际发明展金奖等荣誉。

二、司普奇拜单抗阻断IL - 4等信号通路，抑制Th2型免疫反应，有效减少炎症

康悦达®（司普奇拜单抗）针对的三种疾病都是常见的慢性、复发性2型炎症性疾病，严重影响患者生活质量：

特应性皮炎：患者常年饱受剧烈瘙痒和皮损困扰，影响睡眠、学习和社交

慢性鼻窦炎伴鼻息肉：患者面临持续性鼻塞、流涕、嗅觉减退甚至丧失、鼻息肉复发等困境

季节性过敏性鼻炎：患者在特定季节反复发作，存在喷嚏、鼻塞、眼痒等多种过敏症状这些疾病不仅带来长期生理和心理困扰，也给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。

三、司普奇拜单抗用于特应性皮炎实现快速、强效、持久清除皮损

康悦达®（司普奇拜单抗）通过精准靶向IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13两种关键细胞因子的信号传导，有效缓解多种2型炎症性疾病症状。

针对中重度特应性皮炎患者，康悦达®（司普奇拜单抗）能实现快速、强效、持久清除皮损，头颈部应答更快更强：

· 单药治疗52周，EASI-75应答率高达92.5%

· EASI-90应答率达77.1%

· 未接受过其他系统治疗的患者疗效更优，EASI-75及EASI-90应答率分别达95.4%和79.2%

四、司普奇拜单抗用于复发性鼻窦炎：2周72%患者鼻息肉显著缩小

首次使用司普奇拜单抗后第2周，72%患者鼻息肉显著缩小；治疗12周，69%的患者鼻腔通气显著改善。适合传统治疗效果不佳或不想手术、无法手术或术后复发的患者。

五、季节性过敏性鼻炎使用司普奇拜单抗：84%患者鼻部症或完全消失

患者使用司普奇拜单抗治疗，用药2天可快速缓解鼻塞症状。用药4天，52%患者实现鼻腔通气良好。更值得一提的是，司普奇拜单抗用于过敏性鼻炎4周，84%患者鼻部症状达轻微程度或完全消失，同时，94%患者眼部症状处于轻微状态或完全消失。

六、总结

司普奇拜单抗在临床应用方面具备显著的优势，它能够快速有效地止痒，对于改善头颈部的皮损状况也有着突出的表现，可助力患者达成90%的皮损消退这一重要目标。

当司普奇拜单抗被纳入医保之后，将能够极大地提升治疗的可及性，让更多的患者不仅有机会使用到创新药，而且在经济上也能够承受得起这种创新药的费用。”

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参考文献

1. Zhao Y, Zhang L, Zhang J; CM310AD005 Study Investigators. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2024;91(5):984-986. doi:10.1016/j.jaad.2024.07.1447.

2. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. 2025;80(5):1348-1357. doi:10.1111/all.16368.

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