伊顿健康导读

近日，优时比公司宣布，其研发的比奇珠单抗（商品名:倍捷乐®）已经向中国药监局递交中度至重度斑块状银屑病(PSO)及中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者这两个新适应症的上市申请。至此，银屑病将正式迎来白介素17首个双靶向生物制剂。

双靶点生物制剂—比奇珠单抗

比奇珠单抗是一种全人源单克隆抗体，通过强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F发挥作用。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎等发病机制中起关键作用。

在小鼠和人类中，IL-17家族由6个配体（IL-17A-IL-17F）和5个IL-17受体亚基（IL-17RA - IL-17RE）组成。其中IL-17A的致炎性最强，被研究最多。

IL-17A与IL-17F具有55%的结构同源性和重叠的生物学功能，二者在多种发炎的人体组织中均上调，从而促进炎症反应。也就是说，IL-17A能惹的祸，IL-17F也能惹一部分。

研究也表明，在银屑病和银屑病关节炎等患者中，IL-17A和IL-17F都存在功能失调。

而比奇珠单抗通过同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，从而发挥抗炎症的功能。

效果方面，要说相比于单独抑制IL-17A的生物制剂（可善挺等）有何优势，比奇珠单抗的炎症抑制或许要更全面，但实际应用暂时还不得而知，需要等待一下官方的三期数据了。

比奇珠单抗的价格与差异

去年7月，比奇珠单抗其实已经获批治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎。随后又批准了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)适应症。据悉，比奇珠单抗价格为2500元/盒。（蛮贵的不是）

在强直性脊柱炎的适应症中，比奇珠单抗的推荐剂量为160mg(皮下注射)，每4周一次。

（比奇珠单抗规格：预充式注射笔/器装：160mg(1.0m1)/支）

美国FDA批准的Bimekizumab的银屑病推荐用法用量为，第0、4、8、12、16周时每周320 mg，分2次皮下注射，每次160 mg；之后每8周注射1次。国内银屑病的使用剂量还不得而知，但用法用量相同的话，银屑病的治疗将会又进一步，同为白介素17生物制剂，却不用密集针诱导期，会成为一大新的优势。

除此以外，令患者惊喜的是，该药如果在室温不超过25°C且避光的情况下，贮存时间最长可达25天。这为患者的使用条件提供了巨大的便利性，对于需要出远门的朋友可能会成为优先选择。

其他已上市白介素17生物制剂

我们顺便带大家回顾一下国内目前已经上市的白介素17一类的生物制剂，分别为进口（可善挺、拓咨）和国产（金立希、安达静）的：

银屑病白介素17的赛道是越来越拥挤了，为了扩大市场，药企不光是要保证药物本身的疗效与安全，还需要兼顾患者的更多需求才能后来者居上，比如价格、便携性等等。为此，金立希和安达静将会出席今年的医保谈判，比奇珠单抗如果顺利最快也要明年了。但随着更多药物的出现，相信会药物不断迭代更新，以满足不同的患者需求。

除了生物制剂，小分子靶向药也是银屑病研发的重要方向之一，目前国内多个TYK2抑制剂处于临床进展中，有想了解的可以↓

【银屑病临床分享】氘可来昔替尼同靶点口服药，周期52周，三甲医院看诊！

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参考来源：

1.优时比官网